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品牌：北京索吉瑞TAKTVOLL

型號：ES-120LEEP

廣審批文：京械廣審（文）第211113-02293號

注冊證號：國械注準20173011483

北京索吉瑞ES-120LEEP高端婦科利普刀是一款專為婦科門診手術治療設計的高頻手術設備。該設備采用新一代智能即時輸出功率反饋技術，能夠根據組織不同阻抗智能控制輸出，以達到微創切割效果，止血更加高效，組織熱損傷程度更小，操控更方便，是您婦科宮頸leep手術的上佳之選。

產品特點:

●技術領先：采用新一代組織功率自動補償技術，通過閉環反饋感知不同組織密度差異，切割更順暢，減少組織熱損傷;

●功能強大：具備四種電切模式(純切、混切1、混切2、混切3)和四電凝模式(柔凝、強凝、雙極標準凝、雙極精細凝血);

●安全：CF型設備，帶除顫保護，I類輸出，符合國標GB9706.1-2007和專標9706.4-2009安全標準以及ISO13485:2016國際醫療器械質量管理體系認證;

●雙閉環控制功能：對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制，在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態下，輸出功率仍然維持在標準規定范圍內，因此大大提高了輸出的穩定性和手術安全性;

●具有負極板接觸質量安全監測系統：自動實時監測雙回路電極與病人的接觸質量，并以排燈形式顯示，若接觸質量低于設定值，會有聲光報警并切斷電力輸出，確保安全;

●雙腳踏接口：手術過程中不必進行單極、雙極模式轉換。對一臺手術中同時會用到單極切、凝和雙極凝功能的手術來說提供了便捷;

●自動排煙功能：與索吉瑞SMOKE-VAC系列吸煙器同時使用時，煙霧能被自動排出，減少室內環境污染，保護醫護人員健康;;

●搭配多功能絕緣手術臺車，使操作環境更簡潔。

技術參數:

適應證

CIN II 和 CIN III，病變累及宮頸管 <1 cm。

禁忌證

可疑浸潤癌或腺上皮不典型增生;病變累及宮頸管范圍超過 1 cm，或者看不見病變邊緣或上限;宮頸感染或盆腔炎性疾病;妊娠或產后 12 周內;異常流血。

手術范圍

錐切的范圍應超過病變外 1 mm，切除的理想深度為 7 mm，頸管深度可達 15 mm。LEEP 用于 CIN I 級和不能明確意義的非典型細胞(ASC-US)診斷時，活檢的宮頸深度和頸觀深度約 4 mm 即可，既可達到診斷和治療作用，又避免切除過多組織，比宮頸鉗活檢術優越。

LEEP手術刀頭/電極

LEEP手術吸煙器：

采用國際上先進的ULPA過濾技術，能夠有效捕捉和過濾99.9971%的手術煙霧，消除氣味、微粒和其他潛在的危險物質，對抗手術室空氣中的危害，保護醫生健康。

北京索吉瑞廠家介紹：

北京索吉瑞科技有限公司成立于2013年，坐落于北京市通州區中關村科技園通州園金橋科技產業基地景盛南四街甲13號10幢3層302室。

公司堅持以法律、法規為基礎進行技術創新，投入大量人力、物力、財力研究開發性能優良、品質優良、安全可靠的醫療器械產品，經不斷的技術提升，以穩定的質量和優質的售后服務在醫療市場上取得一致認可。公司注重科研人員的培養，使研發力量達到同行業的先進水平。

2015年11月，北京索吉瑞科技有限公司創立品牌TAKTVOLL泰科沃，為今后的產品在市場中的定位鋪下堅實的基礎。目前公司生產的產品主要有二類醫療器械及三類醫療器械，產品有：SJR-YD系列數碼電子陰道鏡(型號分為：SJR-YD1便攜式數碼電子陰道鏡、SJR-YD2標清數碼電子陰道鏡、SJR-YD3雙屏顯示標清數碼電子陰道鏡、SJR-YD4高清數碼電子陰道鏡)ES系列高頻手術設備(ES-300D內窺鏡手術專用高頻電刀、ES-200PK開放手術專用高頻電刀、ES-120LEEP婦科專用利普刀)。

自成立以來，公司秉承“服務客戶，誠信負責”的經營理念，一直致力成為具有影響力的電外科解決方案服務商品牌。從設計、生產、服務有完善的品質管理制度，保證出廠的每一臺產品都符合醫療器械規定標準的要求。

以科技引領創新，用匠心鑄就品質，我們以優良的產品質量回報客戶的信任與支持，索吉瑞愿與您共創美好明天 。

2020年3月，經過前期嚴格的產品檢測和參數核驗，北京索吉瑞系列高頻電刀順利通過了ISO13485:2016國際醫療器械質量管理體系認證，獲得歐盟產品安全CE認證。這不僅意味著索吉瑞高頻電刀產品擁有了在30個歐洲國家內自由流通的“通行證”，更加證明北京索吉瑞高頻電刀符合國際嚴格的醫療標準，是具有國際高水準品質的產品。CE認證的通過，標志著索吉瑞高頻電刀產品在品質上邁進了一個新臺階，大大提升公司產品在市場上的競爭力，對開拓國際市場具有重要意義。