浙江省局召開全省醫療器械監督管理工作座談會
發布時間：2012/9/5 16:44:48
8月28日至29日，浙江省省局在嘉興召開了全省醫療器械監督管理工作座談會。會議的主要內容是：交流前階段醫療器械風險隱患排查及整治工作，研究下一步強化醫療器械安全監管措施。各市局及義烏局分管領導和醫療器械監管處(科)負責人參加了會議。
會議人員重點結合“鉻超標藥用膠囊”事件，對前階段醫療器械風險排查和日常監管工作進行了認真回顧，并就如何防范風險隱患及控制提出了各自的意見和建議。省局沈燕萍處長專門就強化醫療器械監管工作提出了四點要求：一是更加牢固樹立科學監管理念;二是明確監管責任和企業責任，充分利用分類監管方法，合理配置監管資源;三是重點關注醫療器械區域性和系統性風險;四是更加注重自身能力建設，做到心中有數。會議還要求做好下半年國家局組織的三項監督檢查工作，分別為：省內第二類醫療器械注冊工作檢查;醫療器械不良事件監測回顧工作檢查;無菌和植入類醫療器械生產經營企業監督檢查。
浙江省省局黑振海副局長對各市局及義烏市局上半年醫療器械監管工作取得的成效進行了充分肯定，認為各級監管隊伍不畏困難，體現出了勇挑重擔的精神面貌;探索總結，積累了很多管用的工作經驗。同時也指出了當前監管隊伍面臨的困難和壓力：一是不確定的監管風險在增加;二是不健全的監管機制尚存在;三是不完善的法規體系需進一步實踐;四是不斷推進企業產業轉型升級工作艱巨而復雜;五是不規范問題企業仍然存在。黑振海副局長要求強化監管需要正確的思想方法和到位的工作力度，做到“五個堅持”：一是堅持分析和預測，把握工作的主動權;二是堅持系統的互相配合，形成齊抓共管的良好氛圍;三是堅持統籌兼顧，切實在重點問題上下功夫;四是堅持自我加壓，解決問題不留死角和尾巴;五是堅持職責設計，正確定位各級監管工作。
