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云南省醫療器械檢驗所三項措施扎實推進醫療器械突發性不良事件應急檢驗

發布時間:2012/7/30 15:04:57

近年來,云南省醫療器械檢驗所實施三項措施,扎實推進醫療器械突發性不良事件應急檢驗工作。

一是進一步完善《醫療器械突發性不良事件檢驗(檢測)應急預案》,突出應急檢驗“快、準、細”。

二是強化信息收集分析工作。加強對突發性不良事件發生的第一時間的信息收集,召開技術檢驗工作會,分析不良反應原因,確定檢驗項目,按照相關標準及規范進行檢驗,檢驗中詳細記錄產品分時段檢驗情況。

三是強化檢驗科室的密切配合,確保在收到送檢樣品后2個工作日內,完成90%的檢驗項目(無菌項目要求時間14天),并及時公布檢驗結果。

2012年以來,該所完成了昭通市鹽津縣柿子鎮衛生院以及某醫院急診等突發性不良事件檢驗工作。

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