政策法規

【解讀】《蘭州市醫療器械批發企業冷鏈管理操作指南(試行)》——醫療器械經營;

【解讀】藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南;

【解讀】腫瘤個體化治療檢測技術指南;

廣東省衛計委：《廣東省醫療衛生機構醫用耗材交易辦法(試行)》征求意見;

食藥監總局：藥物臨床試驗問題嚴重

中國青年報：國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞近日表示，藥物臨床試驗中的問題比較嚴重，不規范、不完整的問題非常普遍，不可靠、不真實、弄虛作假的問題確實存在，已經嚴重影響了藥品審評審批的正常進行;

國務院發文啟動400億醫藥市場，藥企、代理商大機遇

8月2日，國務院辦公廳印發《關于全面實施城鄉居民大病保險的意見》，大病保險全面啟動。有機構測算，大病保險全面實施后，覆蓋人口逼近10億人，人均繳費水平提升至40元左右，市場空間約為400億元。截至去年，大病保險的覆蓋人群為7億人;

認監委：《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》即日實施

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》于2015年8月1日實施，它規定了機構資質認定實施范圍、主體準入條件、資格許可權限、資質認定分級實施及技術評審、資質認定證書有效期、人員要求、報告或者證書的責任、認定標志、專用章、資質認定監督管理、分類監督管理及認定能力驗證的12條意見;

發改委解讀《新興產業重大工程包》，基因檢測是“新型健康惠民工程”之一

生物探索：2015年6月8日，發改委發布了《新興產業重大工程包》通知：未來2年重點開展信息消費、新型健康技術惠民、海洋工程裝備、高技術服務業培育發展等六大工程建設。7月30日，發改委舉行例行新聞發布會，重點介紹了信息消費和新型健康技術兩個重大工程包，并表示重點扶持“新型健康技術”惠民工程，與基因檢測相關的高端醫械和第三方檢測是需要重點完成的任務之一;

廣東嚴禁向醫務人員設定創收指標

新華網：廣東將全面推進公立醫院綜合改革，嚴禁向醫務人員設定創收指標，醫務人員個人薪酬不得與藥品、醫學檢查等業務收入掛鉤。逐步提高醫務人員的勞務性收入，2015年醫療機構人員經費支出占業務支出的比例提高到35%左右。這是剛剛公布的《廣東省深化醫藥衛生體制改革近期工作要點》披露的;

CFDA：發布關于征求《進口藥品注冊檢驗指導原則(征求意見稿)》意見的函;

CFDA：發布關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告(2015年第140號);

CFDA：發布關于公布銀杏葉藥品專項監督抽驗第二批結果的通告(2015年 第47號);

衛計委：中國單身女性不能使用冷凍卵子生育

央視：近日，國內一位女藝人稱自己在美國冷凍了卵子，并稱這是“世界上的后悔藥”。而我國衛生部規定，單身女性不能實施輔助生殖技術的相關手術。有的醫院允許單身女性冷凍卵子，但在使用冷凍卵子時必須提供三證：即身份證、結婚證、準生證。

醫械資訊

浙江新增四類醫用耗材采購名單

浙江藥械采購中心：浙江省藥械采購中心7月30日發布《關于公布四大類醫用耗材集中采購新增有效采購目錄的通知》。通知稱，浙江省四大類醫用耗材(心臟介入類、周圍血管介入類、起搏器類和電生理類)原中標產品(含遴選入圍、完善入圍產品)的議價工作已全部結束，由于部分產品不接受議價價格，因而一些采購目錄的名額增加，浙江省藥械采購中心將其中原名額為“0”的部分目錄在其官網上予以公布，請各有關投標企業結合企業產品申報情況做好后續準備工作;

FDA批準新型胃內水球裝置用于減肥

醫脈通：近日，美國食品與藥物管理局(FDA)批準一種新型胃內水球裝置用于肥胖治療。這種新型減重裝置的全稱是"整合重塑雙球系統"(ReShape Integrated Dual Balloon System)，由美國加州Reshape Medical公司生產;

谷歌(Google Inc.)正低調推出一款適合醫療保健、制造和能源領域從業者佩戴的新款谷歌眼鏡。

國內資訊

天貓醫館6月產品數據分析：匯仁藥業居首 阿膠跌出前三

21世紀藥店報：2015年6月，匯仁藥業銷售額超過900萬元，市場份額8.42%，遠遠超過第二名。北京同仁堂科技發展股份銷售額為548萬元，市場份額4.74%，排名第二。惠氏銷售額427萬元，排名第三;

廣州啟動手術意外險試點 最高可賠20萬

羊城晚報：目前廣州部分醫療機構已啟動手術意外險試點工作，或許能夠有效地協調醫患雙方的矛盾;

深圳首家名醫診療中心正式掛牌 社會資本投資

醫谷：名醫診療中心自聘專家診費980元/次，而以另外模式入駐的專家分為兩檔，分別是1700元/次和2300元/次。醫生收入與藥品無關;

全國首家個體精神衛生診所開診 多點執業+O2O

北京青年報：8月2日，經國家衛生行政部門核準審批，北京心靈彩虹心理診所正式開診。據悉，這是北京市第一家個體精神(心理)衛生診所，也是國內首個同時啟動線上線下雙重服務模式的心理專科診所，多名精神專科知名專家將在該診所兼職出診。很難想象，在這間小診所出診的專家包括了北京安定醫院、回龍觀醫院、兒童醫院等大醫院的15名知名精神科專家。

國際資訊

全球EHR市場CAGR將達6.4%

中國數字醫學：醫療行業正處于從紙質記錄過渡到無紙化記錄的階段，這將導致電子健康記錄(EHR)的全球市場得以擴張。特別是在英國和美國，無論政府層面還是醫療機構，都在努力加快這一轉變進程。Transparency Market Research(TMR)最近的一項研究指出，全球EHR市場到2020年將達到239.8億美元，2013年這一數字僅為155.6億美元，年復合增長率CAGR達到6.4%;

世衛組織：全球即將迎來有效埃博拉疫苗

經濟參考報：7月31日，世界衛生組織助理總干事瑪麗-波勒•基尼在位于瑞士日內瓦的世衛總部出席記者會。

瑪麗-波勒•基尼當日宣布，根據VSV-EBOV埃博拉疫苗第三階段臨床試驗初步結果，全球即將迎來有效的埃博拉疫苗。世衛組織總干事陳馮富珍當日表示：“這項初步結果富有前景并令人興奮，如果疫苗被證實有效，將是應對目前和今后埃博拉疫情中的規則‘改變者’。”

醫療投融資

稻君醫療咨詢CHC：倍諳基生物日前獲得上海張江國家自主創新示范區二千萬專項發展資金支持;

綠葉集團收購新加坡基因測序公司

生物探索：近日，綠葉集團宣布收購新加坡基因測序公司Vela Diagnostics，標志著綠葉涉足基因測序業務并正式進軍精準醫療，未來有望與綠葉的業務形成協同效應;

正畸平臺“優牙”：提供牙齒健康美麗解決方案

獵云網：優牙隸屬于廣州卡音信息技術有限公司，該公司成立于2014年底，目前團隊不到20人，CEO陳家斌系58同城創始成員，歷經58從創立到紐交所上市的全過程;COO呂鵬為連續創業者，多年互聯網從業經驗。該項目已完成數百萬人民幣的天使輪融資，下一步計劃完成千萬人民幣的A輪融資，主要用于產品的更新和運營;

加拿大斥1.14億加元助"設計醫學" ，鞏固再生醫學全球領先地位

科技日報：加拿大多倫多大學近日宣布，聯邦政府將撥出1.14億加元的巨額資助，鞏固該校作為全球領先再生醫學研究中心的地位，以用于設計和制造可治療退行性疾病的細胞、組織和器官;

歐姆龍(OMRON)7月30日公布的第一財季季報顯示，受企業設備投資增加的帶動，制動設備業務有明顯增長，銷售額比去年同期增長4.1%至2053億日元，創歷年同期新高。凈利潤則下降18.3%至126億日元;

圣猶達醫療(St. Jude Medical, Inc. )公布，其截至2015年7月4日第二季度銷售額為14.10億美元，上年同期為14.48億美元;

波士頓科學(Boston Scientific)發布截至2015年6月30日第二季財報，當季銷售額達到18.43億美元，比上年同期的18.73億美元，下降2%。上半年銷售額36.11億美元，去年同期為36.47億美元;

百特國際(Baxter International Inc. )公布，2015年第二季度凈收益3.32億美元。當季全球銷售額總計為39億美元。2015年上半年，百特國際凈收益7.62億美元，全球銷售額為77億美元;

生物科技公司安進(Amgen Inc)第二季度營收53.7億美元。

醫學活動

1.【論壇】8月6-7日：2015醫藥冷鏈全產業鏈國際高峰論壇(廣州);

2.【論壇】8月6-7日：2015中國心臟大會心血管病理論壇(北京);

3.【會議】8月6-8日：第二十一屆全國眼外傷學術研討會暨第二屆亞太眼外傷學術會議(大連);

4.【會議】8月6-8日：中華醫學會急診醫學分會第 18 次全國急診醫學學術年會(南京);

5.【會議】8月6-9日：中國心臟大會(CHC)(北京);

6.【培訓】8月6-9日：第二屆《系統評價/Meta分析》講習班(北京);

7.【培訓】8月6-9日：第二屆免疫介導難治性腎病中西醫結合診療學習班(北京);

8.【論壇】8月7-8日：第二屆中國乳腺外科手術學高峰論壇(上海);

9.【會議】8月7-9日：中華醫學會婦產科學分會子宮疤痕妊娠專題研討會(江蘇無錫);

10.【會議】8月7-9日：內蒙古大草原心血管病大會(呼和浩特);

11.【會議】8月7-9日：全國醫院重點科室感染控制與技術規范研討班暨內鏡清洗消毒規范與感染控制新進展專題(北京);

12.【培訓】8月27日：醫療器械臨床試驗方案設計(廣州)火熱報名中!