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醫用口罩:小產品 大安全

發布時間:2014/1/16 9:46:10

霧霾已經不是河北、京津地區的“專利”。2013年入冬至今,江蘇、山西、陜西、河南、山東等地均出現持續霧霾天氣。霧霾給人們的生活帶來了不利影響,卻使口罩市場火了起來。對此,食品藥品監管人員提示,口罩雖然是一個小產品,但它與人們的生活、健康直接相關,其安全性輕視不得。最近,江西、江蘇等地食品藥品監管部門對醫用口罩產品進行抽驗后發現,不合格問題突出,一些企業存在偷工減料、粗制濫造、標示混亂問題。

日常防護備受關注

眾所周知,非典(SARS)、甲型H1N1流感病毒、H7N9流感病毒的流行,促使人們采用口罩預防疾病的防護意識增強。對于多地區出現的持續霧霾天氣,醫學專家更是建議人們采用口罩來防止吸入有害固體顆粒物。

解放軍309醫院、全軍結核病研究所林明貴主任告訴記者,霧霾是“霧”和“霾”的合稱。霾中直徑≥10微米的可吸入固體顆粒物(PM10),可通過咳嗽反射被排出呼吸道;而直徑≤2.5微米的可吸入固體顆粒物(PM2.5),若經較長時間吸入,則會沉積到肺中,甚至粘附在肺泡表面,劇烈的咳嗽反射、藥物和食物,均無法把它“趕”出來。更為嚴重的是,長時間吸入PM2.5會導致肺泡彈性降低、功能減弱,甚至誘發肺纖維化,從而影響呼吸功能,并且幾乎無法逆轉。因此,在遭遇霧霾天氣時,人們應盡量減少外出,外出時最好佩戴具有有效防護作用的醫用口罩。

口罩產品種類繁多

記者近日走訪北京市的幾家藥店、大型超市和便利店后發現,市場上口罩品種繁多,有花里胡哨的時尚口罩、傳統脫脂紗布口罩、普通醫用口罩和醫用防護口罩等,還有標示“能夠防范PM2.5”的口罩,單價在幾元到幾十元不等。

“在公眾眼里,口罩是一個小產品,因為它既沒有高深的技術,又不是救命的醫療器械,價格又比較便宜。然而,就是這個小產品,國家食品藥品監管部門多次發文,就其注冊和監管做出明確規定,并將口罩管理類別從第一類調整為第二類。這種情況在所有醫療器械產品中并不多見。”江西省局的監管人員說。

據監管人員介紹,口罩依據功能不同大體分為兩類:一類是作為普通商品管理的普通口罩,如普通脫脂紗布口罩、普通防塵口罩;另一類是作為醫療器械管理的醫用口罩。消費者需要注意的是,普通防塵口罩僅是日常用品,其在材質、規格上沒有統一要求,主要被用于御寒、防塵,不適用于預防疾病;普通脫脂紗布口罩是一種防護性保健用品,其對空氣中的微生物、飛沫及塵埃有一定過濾效果,僅適用于一般性健康防護;作為第二類醫療器械管理的醫用口罩分為醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩3種,它們的防護作用有明顯差別,在用途上有明確規定,消費者需要根據使用需要進行選擇。

生產質量令人擔憂

我國是世界口罩生產、出口大國,同時也是口罩原材料無紡布的生產、出口大國。據了解,國內部分口罩生產企業已經掌握N95或同等效果口罩的生產技術,一些國產口罩已成為名牌產品,并且口罩產業在湖北仙桃等地區已成為當地的支柱產業。

但是,安徽省局監管人員告訴記者,目前,高技術含量、高附加值口罩市場仍然是國外品牌主導,國內大多數口罩生產企業的特點是散、小、雜,以生產技術含量低、附加值低的低防護等級口罩為主,有些企業生產條件差、質量意識不強?,F在一個低端口罩的利潤甚至只能以“分”來計算。在產品同質化和惡性價格競爭的壓力之下,有些生產企業抱有只求數量、不求質量的生產觀念,導致口罩質量堪憂。另外,我國在口罩標準、分類、注冊管理等方面亟須規范。

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