“降得越多，拿到的越多;降得越少，拿到的就越少。這也是一個競爭。”

11月13日上午10：30，人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購二號公告解讀培訓會在天津召開。

據現場透露，此次國采2號公告被反復修訂了五十多稿，每個用詞都經過仔細斟酌，發布當天工作人員還在認真校對，最終在上周五深夜發布。

會議主要圍繞二號公告展開，現場干貨滿滿，其中詳細講解了采購產品、采購需求量、采購執行、材料要求、申報要求、申報價格、中選產品確定、協議采購量確定等八項內容。

會議開始前1小時，就已經有許多從業者來到現場。此時距離2號文發布僅過去了2天，現場參會人員人手一冊帶量采購文件。

(圖：賽柏藍器械)

一些企業代表邊瀏覽文件邊低聲交談，“成本”“報價”“降幅”“分量”等關鍵詞偶有傳來;一些代表甚至提前架好了拍攝設備，準備全程錄像。

從現場企業反饋來看，這次國采規則十分詳實、細致，給了企業報價更為明確的標準和細則，“心里有底了。”

“集采的規則設計比我們預期的要溫和一些，雖然降幅很明顯，但還是能有利潤空間，讓我們可以繼續做下去。”現場一位運動醫學企業代表說，“最近一年左右新獲批的企業非常多，行業也開始卷起來了。居民運動健康意識的提高以及老年人口的增多，給運醫帶來很大增長空間，骨科領域的很多企業都在關注這塊市場。”

盡管持續兩個多小時的培訓會內容詳實，企業代表們仍在會后將現場幾位負責人團團圍住、繼續提問。現場了解到，下周五還將舉行集采信息申報公開大會的會前培訓會。在此之前，企業們有關集采的問題可發送至官方郵箱，會方將進行匯總并在下次會議中對部分問題予以解答。

01

復活機制不代表“躺平”：降得多、拿量多

怎樣中選、如何拿到更多銷量，是企業最關心的問題。

常規的集采方式是按照價格高低排序確定中選企業，近幾年的集采中也加入了復活機制。

與脊柱國采類似，此次集采擬中選規則中的規則二，是行業俗稱的“躺平復活”機制。其中，人工晶體降40%、運動醫學降60%可獲得擬中選資格(具體折算規則、適用范圍見文件)。此外，第四批國采還增加了規則三：對于申報企業不超過2家的競價單元，人工晶體降20%、運動醫學降30%可獲得擬中選資格。

中選之后最重要的是協議量簽訂。

根據帶量采購文件，協議量分配有兩種情形。一種是有效申報企業數在3家及以上的，另一種是有效申報企業數為1家和2家的競價單元。兩者均先進行梯度分配，再進行剩余量分配。

會上提示：在第一種情形中，按復活機制也就是規則二中選的，只能分50%的采購量，還有40%待分配。而在剩余量分配中，將打通A、B競價單元按競價比價價格由低到高重新排名。對于按復活機制中選的企業，只有排名進入前40%的可以參與分配，否則將失去分配資格。

“不要看到‘包含規則二中選的企業’就歡欣鼓舞地報一個復活價，分量是看A、B競價組打通后排名是否在前40%。文件要仔細讀才不吃虧。”

據介紹，系統會根據規則，限制醫院對于分配企業的選擇。

對于有效申報企業數為1家和2家的競價單元，將根據申報企業競價比價價格占最高有效申報價的比例，梯度分配醫療機構協議采購量。需要注意的是，在這一競價單元中，所有剩余量由醫療機構分配給中選排名首位的中選企業。

“降得越多，拿到的越多;降得越少，拿到的就越少。這也是一個競爭。”國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室副主任高雪表示。

(截圖自2號公告)

02

中選企業是保供「第一責任人」

第四批耗材國采共采購人工晶體和運動醫學領域的9個耗材品種，涉及31個產品類別，集中帶量采購周期為2年。

其中部分產品此前已有帶量采購，目前仍在執行周期內。會議現場了解到，按照文件要求，尚在采購協議期內的省份，可按所在省份的規定執行本次集采的中選結果，各省有一定的自主權。“但是價格高低執行起來是不同的，聯采辦會收集每個省份的執行日期、執行情況，然后報國家局，看是否合理。”

保障供應在會議中被反復提及。

從現場了解到，在關節帶量采購的執行當中，發現有醫療機構沒有嚴格按照要求來，究其原因是企業的錯誤性，后期會將供貨有問題的企業納入到誠信管理。

信息化手段在供應保障方面將進一步發揮作用。在此前的關節、脊柱國采文件中也曾提出，要實時向聯采辦報送中選耗材的庫存數量、供應鏈流向等信息。

此次培訓會上特別強調：“中選企業要實時報送庫存、供應鏈情況，后續我們也會按照文件要求盯住大家的上傳情況。”

會上還特別提醒參會人員：“如果配送企業沒有按照協議及法律法規要求進行配送，第一責任人是中選企業。”

“關節集采中有些進口企業供貨不及時，原因可能在商業公司，但按照文件規定第一責任人是中選企業，要承擔連帶責任。”

據觀察，帶量采購文件中明確規定，申報企業“對申報產品的質量負責，作為供應保障的第一責任人，中選后及時、足量按要求組織生產，并向配送企業供應中選產品，滿足醫療機構臨床使用需求”。

在執行環節，會上還談到，根據文件，聯盟各地區應加強中選企業以高價提供非中選產品使用情況的監測。“我們今年也對幾個大型省份進行了抽查，發現有部分醫療機構大量使用高價的非中選產品，但是省里并不知道，所以在這方面加強了要求。”

距離國采正式開標還有不到20天的時間，相關企業們已經繃緊了神經，迎接人工晶體和運動醫學市場即將到來的重要轉折。

【來源：賽柏藍器械】