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10家醫療器械公司召回了過萬件產品

發布時間：2018/10/31 9:55:40

10月23日-10月25日，國家食品藥品監督管理局發布了大批醫療器械主動召回的通知。

包括GE在內，10家醫療器械公司召回了過萬件產品。

其中召回數量最多的是浙江京環醫療用品有限公司，一共召回了在中國銷售的39萬支一次性使用靜脈輸液針。召回原因是企業自查發現“合格證”上生產日期和失效日期印刷位置顛倒，產品本身不存在質量問題。

企業主動召回是對產品和客戶負責任的表現。細節決定成敗，更不用說是醫療器械這種，一旦出現細微的問題就會影響到整個臨床治療，以及患者生命安全的產品了。

企業能夠“自查發現”和“主動召回”說明企業對自身監管有力，在之后的生產經營中企業也應該先這樣繼續嚴格要求自己。

以下是對23-25日國家食藥監局發布的召回通知的歸納：

10月23-15日醫療器械召回名單

在這批召回中，同樣值得注意的是，杭州華威醫療用品有限公司，以及寧波吉麗醫療器械有限公司本次召回產品的原因皆為“在國家醫療器械抽檢中發現產品不符合注冊產品標準要求”。

近年來，國家對醫療器械的監督檢查力度不斷加大，光是10月就飛檢并責令停產了6家醫療器械企業。照這個勢頭看來，今后的國家抽檢只會多不會少，而且會越來越細致與嚴格。

【來源：環球醫療器械網】