教育部特批，醫療器械管理本科出現了
發布時間：2018/4/3 9:30:25
近日，教育部正式公布了2017年度普通高等學校本科專業設置備案和審批結果，上海健康醫學院獲批創辦“醫療產品管理”本科新專業(專業代碼：120412T)。
據了解，這是全國首個醫療器械管理類的本科專業，專業負責人為我國知名醫療器械法規專家蔣海洪。
創辦這個特色本科專業的上海健康醫學院，是一所上海市屬本科院校，在校生規模約1.5萬余人。
該校定位于醫學及醫學相關類應用型本科醫學院校，堅持“醫工結合、醫養結合、醫保結合”發展方向，培養具有健全人格與心理，能夠解決實際問題，具有行業引領潛質的人類健康促進者。“醫療產品管理”本科專業能在該校率先落地，正是該校多年來辦學積累和特色的體現。
據介紹，該專業的最大特色是“技術+法規”的復合型知識結構，學生不僅要掌握一定的醫療器械技術知識，而且要熟悉相關的法律法規，從而具備在醫療產品(醫療器械)生產經營企業、醫療機構、市場監督管理部門、藥品監督管理部門以及行業協會等企事業單位，從事臨床試驗管理、注冊申報、質量管理體系建立維護、安全性能評價、法規事務執行等工作的能力。
近年來，隨著醫療器械行業的快速發展，醫療器械注冊專員、管理者代表、質量工程師、體系工程師以及臨床試驗的監查員和核查員等專業人才的市場需求呈井噴之勢，相關人才供不應求。
上海健康醫學院瞄準人才需求的熱點和人才培養的痛點，率先在國內開設“醫療產品管理”專業，對行業發展是個利好。而再過兩個月，也是一年一度的高考時間，莘莘學子又多了一個選擇的空間。
據悉，上海健康醫學院“醫療產品管理”本科新專業將于2018年秋季招收約60名本科生，學制為四年，達到學位要求者授予管理學學士學位。
【來源：賽柏藍器械】
