藥網(wǎng)11月9日訊　技術(shù)成熟、多年使用，產(chǎn)品之間沒有顯著差異。

1、價格降幅超出預期

11月5日，似乎整個醫(yī)療器械行業(yè)的注意力都集中在天津陳塘科技商務區(qū)服務中心，全國冠脈支架集中帶量采購就在這里進行。

當日上午9點半，各企業(yè)負責人已進入會議室，上午10點，企業(yè)開始報價，幾乎所有人都聚集在會議室門口，試圖聽到一絲價格信息。

“到這時候了，著急上火都沒有用。”會議室外一位企業(yè)工作人員說道。

報價速度比預期要快，不到20分鐘，27個產(chǎn)品報價結(jié)束，10點19分，企業(yè)負責人們開始陸續(xù)從會議室中走出。

隨后，帶量采購擬中選結(jié)果公布，與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%。

賽柏藍器械在現(xiàn)場獲悉，天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍表示，本次帶量采購堅持市場在資源配置中起決定性作用，最終最低申報價格不足500元，說明市場力量非常強大。

本次帶量采購前期匯總?cè)珖嚓P(guān)醫(yī)療機構(gòu)需求量，以及廠家、產(chǎn)品等數(shù)據(jù)，最終結(jié)果很理想，萬元以上產(chǎn)品進入千元以內(nèi)，最高價格不足800元。

根據(jù)央視新聞數(shù)據(jù)，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例，目前每臺手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚。

由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億，占到全國高值耗材總費用的十分之一。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波對賽柏藍器械表示，本次冠脈支架降價幅度超出預期，結(jié)果比較理想。

一方面，醫(yī)療機構(gòu)臨床常用主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)意向采購量的70%以上;另一方面，本次帶量采購不只是考慮經(jīng)濟因素，還把臨床價值放到重要地位，從起步開始就邀請多位專家、教授，在過程中反復征求意見，確保招采不會影響到臨床需求和產(chǎn)品質(zhì)量。

鐘東波還分析，本次帶量采購使老百姓得到實惠、醫(yī)療機構(gòu)受到鼓舞，同時促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

對于行業(yè)影響，鐘東波對賽柏藍器械表示，行業(yè)要健康發(fā)展，市場生態(tài)很重要，之前的生態(tài)基于營銷回扣，非正當競爭，不能體現(xiàn)產(chǎn)品本身品質(zhì)，帶量采購之后就完全基于產(chǎn)品質(zhì)量、價格以及性能創(chuàng)新等。有個好的市場生態(tài)，企業(yè)和產(chǎn)品才能茁壯成長。

2、大幅降價后，質(zhì)量有保障

平均價格降幅超過90%，產(chǎn)品質(zhì)量會不會受到影響?這是擬中選結(jié)果公布后，業(yè)內(nèi)出現(xiàn)的主要疑問之一。

對此問題，張鐵軍在現(xiàn)場表示，本次帶量采購設(shè)計充分尊重醫(yī)療機構(gòu)的使用習慣和患者依從度，選擇較為成熟的產(chǎn)品，是多年臨床使用、經(jīng)過市場考驗的產(chǎn)品，所以在使用過程中不會有差異，不會改變過去的使用習慣。

同時，相關(guān)部門對生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量規(guī)范和流通方面也提出要求，進行產(chǎn)品質(zhì)量追溯，對醫(yī)療機構(gòu)也嚴格規(guī)范診療行為，以保障產(chǎn)品質(zhì)量。

中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院副院長楊偉憲也對賽柏藍器械分析，本次擬中選的10個產(chǎn)品多數(shù)已使用5年以上，部分使用時長超過10年，安全性和有效性已經(jīng)過臨床驗證。

如2013 年，樂普醫(yī)療的鈷基合金雷帕霉素藥物洗脫支架GuReater獲批;2006年6月21日，美敦力宣布其Endeavor藥物洗脫冠脈支架在中國上市;2011年，美敦力新一代多聚物涂層藥物支架Resolute在中國上市;2015年3月，波士頓科學鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)Promus Premier在國內(nèi)上市。

楊偉憲進一步指出，本次帶量采購沒有進行國產(chǎn)、進口分組或者質(zhì)量分層，因為產(chǎn)品使用時間較長、市場量較大，而且從臨床角度，沒有在這些產(chǎn)品之間看到顯著性差異，都能滿足臨床需求，目前很多國產(chǎn)冠脈支架性能，從某些指標上比進口支架還要優(yōu)秀，所以整體產(chǎn)品質(zhì)量確實有保證。

除了質(zhì)量問題，對于部分使用量較小、使用品種較為單一的醫(yī)院，帶量采購后醫(yī)生從之前的慣用支架換為另一款產(chǎn)品，臨床是否會出現(xiàn)問題?

北京安貞醫(yī)院心內(nèi)一科主任宋現(xiàn)濤對賽柏藍器械分析，冠脈支架質(zhì)量沒有問題、醫(yī)生技術(shù)也沒問題的話，臨床產(chǎn)品切換起來沒有太多障礙，這個不用擔心。

天津市胸科醫(yī)院院長郭志剛也告訴賽柏藍器械，比如一家醫(yī)院從微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品改為吉威醫(yī)療產(chǎn)品，在使用中其實是大同小異。

郭志剛打了個比方，就像一個人平時總開奔馳，現(xiàn)在讓他換成另一款差不多的車，他適應一段時間后同樣可以開得很好。

【來源：賽柏藍器械】