為一個醫療先行區，國務院于4月2日印發《關于在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫停實施<醫療器械監督管理條例>有關規定的決定》，掃清了醫療設備快速引進的障礙。

《決定》指出，為進一步支持海南省試點發展國際醫療旅游相關產業，國務院決定在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫停實施《醫療器械監督管理條例》第十一條第二款的規定，對先行區內醫療機構臨床急需且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械，由海南省人民政府實施進口批準，在指定醫療機構使用。

上述條例的第十一條第二款，說的是進口第二、第三類醫療器械，需向國家藥監部門申請注冊。

而這調整后，則由省人民政府決定，突破了國家藥監局注冊、審批這個費時較長的流程。

其實，在2013年，國務院正式批復海南設立博鰲樂城國際醫療旅游先行區時，就給予9項特殊政策，其中包括加快醫療器械和藥品進口注冊審批，適當降低部分醫療器械和藥品進口關稅，放寬境外醫師執業時間，允許境外資本舉辦醫療機構，允許申報開展干細胞臨床研究等。

這次下放到省級政府，則是落實國務院5年前批復的行動。

據悉，博鰲樂城國際醫療先行區是全國目前唯一由國務院審批的、以醫療旅游為主導的、致力于發展現代服務業的第三產業園區。

目前有招商意向項目99個，正式受理71個，通過醫療技術評估39個，開工27個，總投資210億元(人民幣，下同)，完成投資約46.7億元。其中，通過醫療技術評估的24個項目引進了美國、日本、德國、瑞士等國家技術合作方，6個項目涉及港澳投資。

在這里，海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心是先行區的首批投資者，率先享受到了政策紅利。該中心利用園區進口藥品政策，進口了國內首批非小細胞肺癌特效藥——派姆單抗(PD-1)。

今年2月28日，博鰲恒大國際醫院正式開業。該醫院由恒大與布萊根和婦女醫院(BWH)共同建設運營。布萊根醫院是哈佛醫學院主要教學醫院之一，哈佛醫學院是美國排名第一醫學院，創造醫學史的多個世界第一。

博鰲恒大國際醫院目前已引入西門子3.0T磁共振、西門子PET-CT等國際頂尖醫療設備，啟動了質子中心建設，未來也將引進全球最先進的達芬奇機器人手術系統。

3月31日，博鰲超級醫院也正式開業。一期建設配備了共享影像診斷中心、手術中心、門診中心、實驗診斷中心、藥劑中心和消毒中心等部門。可以使用未在國內上市的國外藥品。

【來源：賽柏藍器械】