我國醫(yī)療器械市場近年來迅猛發(fā)展，規(guī)模已達到1000億元，不過，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模卻早已超過3000億美元，為國內(nèi)市場的20倍以上。未來幾年，全球醫(yī)療器械市場還將以4%～6%的速度增長。

海外巨頭來勢洶洶地搶灘國內(nèi)市場，“走出去”跨境奪食已成為國內(nèi)企業(yè)的必然選擇。然而，在“走出去”的過程中，中低端產(chǎn)品為主的結(jié)構(gòu)暴露了我國研發(fā)創(chuàng)新投入不足、技術(shù)含量低、附加值低等短板。“十二五”規(guī)劃建議中著重強調(diào)結(jié)構(gòu)調(diào)整，進行產(chǎn)業(yè)升級將是企業(yè)能夠保證較高盈利的主要方式。

機會比制劑出口更好

因國際市場總體需求情況良好，近兩年我國醫(yī)療器械出口在全球金融危機的浩劫中逆市而上，依然保持高速增長態(tài)勢。

中國醫(yī)保商會上月公布的2011年上半年中國醫(yī)療器械進出口統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，上半年醫(yī)療器械出口額為71.34億美元，同比勁增57.34%，增幅略低于進口2個百分點，繼續(xù)保持較大順差。“中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價廉，在國際市場上的需求很大，持續(xù)拉動醫(yī)療器械出口強勁增長。”中國醫(yī)保商會醫(yī)療器械部主任蔡天智如是表示。

從出口結(jié)構(gòu)看，中低端產(chǎn)品依然占據(jù)絕大多數(shù)，彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀等高端品種僅占7.49%。在出口額排名前10位的企業(yè)中，外資和合資企業(yè)占到了7家。

面對龐大的全球市場“蛋糕”，作為國內(nèi)出口主力大軍的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品，則在國際市場競爭上處于被動弱勢地位，其創(chuàng)新力弱，出口價格低，利潤易受原料價格、匯率波動的影響，競爭能力令人擔(dān)憂。

“我們具有傳統(tǒng)優(yōu)勢的醫(yī)用敷料等，近幾年也在不斷改進，向著高新技術(shù)方向走。雖然邁瑞、維高等國內(nèi)企業(yè)在出口方面競爭力稍強，但整體來說，國內(nèi)本土企業(yè)研發(fā)不足。不過，在未來的‘十二五’期間，民族企業(yè)對研發(fā)都會比較重視，在前些年的發(fā)展中也積累了一定的基礎(chǔ)，有能力在研發(fā)領(lǐng)域加大投入。”蔡天智表示。

從長期看，中國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｖ薪鸱治稣J為，目前醫(yī)療器械行業(yè)正處在整合發(fā)展臨界點。相關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，全球醫(yī)療器械行業(yè)成長性優(yōu)于藥品市場，未來將維持10%～15%的復(fù)合增速。雖然發(fā)達國家占據(jù)了78%的市場份額，但是，以中國為代表的發(fā)展中國家市場正在快速成長，依靠成本優(yōu)勢和研發(fā)積累提升產(chǎn)業(yè)鏈地位。

莫尼塔分析認為，與市場寄予厚望的醫(yī)藥制劑出口相比，中高端醫(yī)療器械的出口前景更為樂觀。“中國中高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有可能利用低成本和價格優(yōu)勢，占據(jù)部分海外規(guī)范市場的銷售份額，并在海外市場取得突破后對業(yè)績產(chǎn)生超預(yù)期的貢獻。”

然而，“人民幣升值加快對出口利潤的沖擊越來越明顯，輸入型通脹也在一定程度上困擾著醫(yī)療器械的出口。本土企業(yè)應(yīng)該努力降低成本，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，以求突圍。”蔡天智表示。

莫尼塔分析亦認為，中國還是以出口導(dǎo)向為主，在勞動力供給短缺問題日益明顯的前提下，勞動力成本上升的趨勢不可避免，這意味著，中國企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)升級，提升勞動生產(chǎn)率和產(chǎn)品附加值是出路。

強敵壓境，國內(nèi)企業(yè)蓄勢出海突圍。面對外資“走下來”搶占中低端市場，國內(nèi)本土企業(yè)也在積極“走上去”、“走出去”。

一直以來，我國的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品因高性價比在國際市場上走俏。在保持中低端醫(yī)療器械出口優(yōu)勢不變的同時，高附加值和高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口也穩(wěn)步增長，在國際市場上具有發(fā)展空間。中國醫(yī)保商會公布的數(shù)據(jù)顯示，上半年，彩色超聲波診斷儀出口額1.62億美元，同比增長28.03%;X射線斷層檢查儀出口額1.58億美元，同比增長23.24%;B型超聲波診斷儀出口額0.81億美元，同比增長15.96%。

東軟醫(yī)療、萬東醫(yī)療、樂普醫(yī)療等資金實力較強的醫(yī)療器械企業(yè)近年來的出口表現(xiàn)亦是可圈可點，他們已經(jīng)開始改變中低端產(chǎn)品為主的狀況，向高端市場邁進，建立海外營銷渠道，打開歐美市場，同時不斷開拓新興市場。

作為國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的萬東醫(yī)療已經(jīng)開始涉足中高端品種。此前立足于基層醫(yī)療機構(gòu)的中低端產(chǎn)品，因受困于政府招標價格與采購成本造成的壓力，毛利率大幅降低。國內(nèi)市場占有率第一的醫(yī)用X射線一度是萬東醫(yī)療的主要利潤來源，但因國外醫(yī)療器械巨頭的不斷滲透蠶食，毛利率也大幅下降。

自2009年起，萬東醫(yī)療開始著手于結(jié)構(gòu)調(diào)整，中高端產(chǎn)品比重不斷提高。在其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中，2009年政府招標采購的產(chǎn)品仍占一大半，至今已下降至不到1/10，中端產(chǎn)品和高端產(chǎn)品的比重分別約占1/3。萬東醫(yī)療加大了DR、數(shù)字胃腸、心血管造影和MRI等中高端大型設(shè)備的開發(fā)和銷售力度，30萬～60萬元左右的中端產(chǎn)品占到收入的近40%，大型設(shè)備已成為支撐公司未來成長的核心。

向中高端進行調(diào)整后，公司產(chǎn)品毛利率大幅提升。醫(yī)療設(shè)備的毛利率從2009年的31.16%大幅提升到2010年的37.08%。2011中報顯示，上半年醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入29097.92萬元，利潤10,411.04萬元，毛利率35.78%。其中，出口實現(xiàn)收入1567.76萬元，僅占主營業(yè)務(wù)收入的5.17%。不過，萬東醫(yī)療向中高端品種調(diào)整還主要是面對國內(nèi)市場，向國際市場拓展力度不足。

國內(nèi)開放式磁共振和CT龍頭東軟也正向高端市場發(fā)力。此前東軟的醫(yī)療業(yè)務(wù)也主要立足于國內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)，推出從CT、彩超、核磁共振到X線、超聲機、儀電產(chǎn)品等適合區(qū)、縣及鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟實用化的低端醫(yī)療設(shè)備。近幾年，東軟積極展開高端醫(yī)療設(shè)備的新產(chǎn)品研發(fā)。

2009年4月，東軟成功研制出中國自主知識產(chǎn)權(quán)的PET獲得美國FDA的市場準入。去年7月，PET獲得美國市場一次性6臺訂單，東軟醫(yī)療設(shè)備試水美國高端市場取得重要突破，同時也打破外企在PET的壟斷。同年，東軟的NeuViz16多層螺旋CT獲得FDA注冊，成為其又一個進入全球高端醫(yī)療的產(chǎn)品。

東軟醫(yī)療2010年年報顯示，東軟醫(yī)療系統(tǒng)業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入7.94億元，同比增長25.3%，毛利率37.66%。其中，醫(yī)療設(shè)備出口收入2603萬美元，同比增長38%，主要得益于CT機出口的高速增長。

東軟醫(yī)療2011年中報披露，公司醫(yī)療系統(tǒng)業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入40,169萬元，比上年同期增長27.90%，占公司營業(yè)收入的17.35%。同時，出口實現(xiàn)收入1482萬美元，同比增長86.42%。公司境外營業(yè)收入較上年同期增長33.36%，主要由于公司國際軟件業(yè)務(wù)及醫(yī)療出口業(yè)務(wù)的增長貢獻，高端醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得市場認可使醫(yī)療設(shè)備境外銷售實現(xiàn)快速增長。

盡管我國的高端醫(yī)療器械品種在國際市場上占有的份額逐漸提高，但是，整體技術(shù)水平和品牌產(chǎn)品與發(fā)達國家相比還相去甚遠，因而，高端醫(yī)療器械被外企壟斷之勢一時尚難以改變，中國企業(yè)的突圍之路還有很長的路要走。