根據國家和省食品藥品監督管理局2012年醫療器械監管工作會議精神，日前，江蘇省南京市食品藥品監督管理局結合實際情況，在充分征求各方意見和反復討論的基礎上，出臺了《南京市2012年醫療器械監督管理工作要點》。

《要點》明確了2012年全市醫療器械監管工作的總體要求：努力踐行科學監管理念，堅持以確保人民群眾使用醫療器械安全有效為目標，堅持源頭監管和市場整頓相結合，堅持加強監督管理和促進行業發展兩手抓，進一步落實屬地監管職能，強化日常監督管理;推進誠信體系建設，促進醫療器械產業健康發展;加強監管隊伍能力建設，提升監督管理效能;推進醫療器械生產質量管理規范實施，為人民群眾用械安全保駕護航。

《要點》明確，全市2012年醫療器械監管重點抓好六方面工作：一是踐行科學監管理念,創新醫療器械監管工作機制。二是加大監督管理力度，防止醫療器械生產源頭安全隱患。三是堅持依法行政，規范醫療器械行政許可和日常監管。四是推進不良事件監測，提高監測工作水平。五是繼續開展城信評比，促進醫療器械產業健康發展。六是加強監管隊伍建設，提升醫療器械綜合監管能力。

湖北省武漢市食品藥品監督管理局醫療器械不良事件監測工作成效顯著

近年來，湖北省武漢市食品藥品監督管理局積極創新工作思路，將醫療器械不良事件監測工作和日常監管、行政許可及年度信用等級評定等工作相結合，以監測結果指導監管，以監管促監測，在建立機構、保證人員(設備、經費)上下功夫，確保不良事件監測工作正常、高效運轉，實現不良事件監測報告數量、質量穩步提升。其做法：

一是強化教育培訓，廣造輿論氛圍。組織分局不良事件監測人員赴山東、福建等地考察取經;邀請業務專家面向分局和各監測單位進行專題培訓;借助“食品藥品安全在您身邊”欄目和“食品藥品安全大講堂”活動，向公眾普及不良事件基本知識。

二是強化目標考核，形成上下聯動。把不良事件監測工作納入年度績效考核目標范圍，形成了市局領導高度重視、分局領導督促落實、科室領導帶頭加力、工作人員通力合作的工作氛圍。

三是強化獎勵激勵，充分激發干勁。每月對各分局開展不良事件監測情況進行通報，每年通過單位評先和個人表彰，對監測工作完成得好的單位和個人進行獎勵，充分激發監測人員和監測單位的上報積極性。

四是強化部門協作，形成推動合力。各區分局主動與區衛生、計生部門協調關系，聯合下發文件，明確分工，形成了多部門聯合推進不良事件監測工作的良好態勢。