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國家藥監局再出手，知名醫療器械企業被飛檢！

發布時間：2018/7/2 9:58:22

繼5月份國家藥品監督管理局對一批械企飛檢后，6月份，國家藥監局再出手，飛檢了6家械企，大有“每月一飛檢”的節奏。

昨天，國家藥品監督管理局網站發布對6家醫療器械生產企業的飛檢通報，飛檢產品包括覆膜膽道支架、主動脈覆膜支架、純鈦人工牙種植體、二氧化碳激光治療機、一次性使用弧形切割吻(縫)合器等。

通報顯示，6家企業分別位于江蘇、湖北、河北、北京等省市，其中3家處于停產狀態，另外3家發現多處一般缺陷，被要求限期整改，這其中包括南京微創。

在醫療器械GMP全面實施的背景下，國家藥監局飛檢很頻繁，監管高壓之勢顯現。

以下為飛檢通報：

對南京微創醫學科技股份有限公司飛行檢查通報

對北京歐蒂卡潔伊隱形眼鏡制造有限公司飛行檢查通報

對北京裕恒佳科技有限公司飛行檢查通報

對河北新華口腔科技有限公司飛行檢查通報

對湖北康達醫藥開發有限公司飛行檢查通報

對江蘇錢璟醫療器械有限公司飛行檢查通報

【來源：賽柏藍器械】