醫藥網3月29日訊　繼冠脈支架國采后，第二輪高值耗材國采箭在弦上，瞄準骨科。業內根據冠脈支架集采進展作出預測，第二輪國采或于2021年6-8月份啟動。

可以預見的是，骨科一旦進入國采，價格勢必面臨大降價。骨科企業的寒冬即將到來，那么企業應對集采都有哪些過冬“招數”呢?

研發不停歇，搶占“創新”賽道

骨科行業技術壁壘高，在集采環境下，低技術含量的企業更是無法生存，重視研發并掌握自主核心技術顯得尤為重要。

從目前國內外骨科企業的創新方向來看，骨科機器人是重點布局的領域。

2021年3月23日消息，美國史賽克公司的骨科手術機器人Mako在國內獲批全膝關節置換適應癥。據了解，Mako是目前唯一一款在國內獲批上市的關節外科手術機器人。

Mako SmartRobotics是一個創新的解決方案，針對許多痛苦的膝蓋或髖關節關節炎。Mako使用基于3D ct的計劃軟件，外科醫生可以了解關節解剖細節，創建一個個性化的關節置換手術計劃。

通過在手術過程中指導醫生，Mako的AccuStop技術允許外科醫生通過精確切割計劃來減少切割，幫助保護病患的健康骨骼。

2021年1月19日，強生DePuy Synthes宣布，旗下的骨科手術機器人產品VELYS 獲得FDA批準上市。該系統為同類產品中首個具有便攜式設計，可安置在手術床邊的產品，支持即插即用。能集成到任何手術室環境。其系統具有良好的規劃能力，優化醫生手術流程，并適應醫生手術習慣。

而國內的骨科企業在手術機器人領域，也是加速布局。目前國內布局骨科機器人企業，包括微創醫療、山東威高、天智航等。

另外，順應精準醫療發展的骨科3D打印也是備受青睞。作為一種較有代表性的前沿技術，在個性化假體與內植物方面，3D打印技術幾乎無可代替。目前，國內骨科部分研究成果達到世界領先水平。

2021年1月25日，愛康醫療獲得國藥監局批準的全膝關節假體三類醫療器械注冊證，這是我國首個3D打印人工全膝關節系統，標志著國產膝關節3D打印時代即將到來。

在集采寒冬下，不重視創新可能是壓死駱駝的最后一根稻草。要想長遠發展，就必須要在創新研發上加碼發力，從而避免同質化產品進入集采的命運。集采之外，骨科手術機器人和3D打印或將成為骨科企業的新戰場，擁有創新能力也就意味著核心能力提升，從而掌握市場定價權。

多元化布局，尋求風險對沖

骨科集采磨刀霍霍，單賽道模式成軟肋。Eshare醫械匯在《春立醫療科創板IPO“已問詢”，關節單賽道發展“道阻且長”》中提到，骨科關節是第二輪國采的熱門選手，這對于97%收入來源關節假體的春立醫療來說，其影響不言而喻，能否在集采血戰中勝出，對春立醫療至關重要。

而反觀多賽道布局的微創醫療，在冠脈支架國采后，微創醫療股價短暫下跌，隨后又回升穩企，這主要得益于其多賽道布局。產品從早期的以心血管支架為主向涵蓋心血管介入、骨科醫療器械、心率管理、大動脈及外周血管介入、神經介入產品等為主的多元化業務體系布局。多元化發展，使其在集采大潮中得以風險對沖。

所以面對不可避免的骨科集采，國內外骨科企業頻頻發力，不斷加快多元化產業布局。

多元化布局一直是骨科巨頭美敦力的發展路線，在JP Morgan第39屆年度醫療保健會議上表示，手術機器人、人工智能、神經調節領域、新興市場等，將是其2021年重點發力的方向，從而不斷強化其在全球醫療器械的龍頭地位。

而國產骨科龍頭威高近年來也不斷加速多元化發展進程，公司收入結構從最初幾類簡單耗材產品拓展到各類高值器械與低值耗材組合。

3月22日，威高集團最新宣布與羅氏診斷簽署戰略合作協議，雙方將在體外診斷領域展開合作。通過戰略合作，在最短時間內讓公司的業務更加多元化。產品結構的多元化，未來將能讓威高登上更廣闊的舞臺。

國產骨科的另一龍頭企業大博醫療收入結構也在持續多元優化，除了創傷、脊柱等核心業務外，還布局了齒科、關節、運動醫學等領域，未來成長空間廣闊。

骨科集采地方頻頻來襲，國采也已拉開序幕，對于企業而言，多元化布局是集采的避風港。從提供單一的產品到提供多元的解決方案，打造更寬護城，將為骨科企業打開更多的成長空間。

向上延伸，攻克材料學難關

骨科的發展，是隨著材料學的發展而來，從早期的鋼鐵銅等常見材料的使用，到后來在金屬合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面的發展。

從材料出發，2020年6月，春立醫療牽頭承擔的“多孔鉭骨修復材料及植入性產品開發與臨床應用”項目還獲科技部批準為2020年國家重點研發計劃“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項，從而推進產、學、研、醫的協同創新。

發展骨科醫療器械有賴于材料的創新，目前材料學技術演變緩慢。對于骨科企業而言，攻克材料學難關，一旦出現新的革命性技術，能給整個骨科產業鏈帶來顛覆性的革命，也必然能將企業發展帶上新的高度。

集采沖擊波不斷，骨科賽道集采拉開序幕，寒冬已至。應對集采，國內外企業“各顯神通”。這些尚待充分開發的領域，將成為骨科企業在集采中的“避風港”。

【來源：Eshare醫械匯】