處于發展階段的女性健康公司 Viveve, Inc. 今天宣布，該公司在將其 Viveve System 用于非手術治療女性生產后陰道口松弛(張開)以改善女性性功能方面已獲得歐洲 CE(歐洲統一)認證證書。

Viveve 總裁兼首席執行官 Kerry Pope 表示：“獲得 CE 認證是我們實施推廣戰略的一項重要里程碑。我們已經聽取了來自歐洲和加拿大的領導商有關 Viveve 治療設備及其推出對他們患者的重要性方面的重要意見。”

位于加州新港灘的 Southern California Center for Sexual Health and Survivorship (南加州性健康與生存中心)婦科醫生、執行董事 Michael Krychman 博士稱：“可以說在全球范圍內，有關改善女性性功能的研發工作還沒有走到醫療創新的前沿。憑借 CE 認證標志，Viveve 能夠將他們的治療設備帶給我的歐洲同仁們，我相信他們的患者將會受益于這種治療設備。”

Pope 說：“我們將立即開始在歐盟以及加拿大和澳大利亞等使用 CE 認證流程的其他國家組建我們的分銷網絡。我們的臨床咨詢師和我們自身的研究告訴我們，Viveve 治療設備在發達國家擁有巨大的市場機遇，我們期望在歐洲建立我們的業務。”

Viveve System 是由三部分構成：用于辦公設備的優化型射頻發生器;專門用于該應用產品的機頭;以及單一用途的一次性吸頭。受過培訓的婦產科醫生在診所即可操作，無需對患者實施麻醉，所需時間大約為30分鐘。2009年，一項使用 Viveve System 的 “First in Women”非重大風險 IRB 公認研究在美國開展。在此次研究中，所有接受治療的女性在治療后的1、3和6個月內性交時都感覺陰道變緊。此外，在陰道分娩后的一年或更長時間內性生活質量下降的女性中，所有人在接受治療后的1、3和6個月內性生活滿意度都有所提高。該研究報告于2010年9月發表在《Journal of Sexual Medicine》(性醫學期刊)上，可登陸該公司網站 http://www.viveve.com 查看該報告。