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家用自我檢測產品在POCT領域的應用

發布時間:2014/1/8 9:28:36

在歐美國家有大約40%-60%的IVD診斷試劑通過長期的臨床應用和驗證,由于方法簡單易于操作無需對人員進行專業的培訓就可以讓使用的金標試紙進入家庭,以FOB便隱血檢測為例,尿微量蛋白在歐美國家家庭市場廣泛應用。

在歐美發達國家,人們的保健意識越來越強,廣泛應用床旁(POCT)自測產品帶來以下好處:

1、對于國家,醫療公共設施占用比率大大下降,床位留給了真正需要的患者,國家的開支大大下降。

2、對于老百姓,家庭自我檢測(慢性疾病)的普及,提高了全民素質和生活質量。

3、由于自我健康監測意識增強,對于已知自己有某種遺傳疾病的家屬有目的的長期自我檢測,一旦發現及時治療,這無疑大大降低了患病不知的比率,生活質量與壽命大大提高。

在我國,國家已開始重視。如,大腸癌早期FOB普查,有人說老百姓的健康監測意識不強,無法推行家庭自我檢測產品。我認為是國家與專業人士宣傳不夠,老百姓根本不知道還有自我檢測產品,只知道血糖儀及試紙。實際上老百姓在這方面的需求很大,這個市場是巨大的藍海市場。筆者認為:

1、加強對慢性病早期檢測與預防的宣傳,由國家出面將老百姓頭腦中的碎片整合(老百姓知道高血壓、糖尿病,但不知道慢性病檢測),在實體藥店及網絡藥店(天貓藥店等)設立慢性病早期檢測與預防產品新品品類,包括如下產品:大腸癌早期便隱血檢測試紙、膽固醇檢測試紙等。(建議進入醫保)

2、對于慢性病檢測樣本,筆者建議最好無創,如使用人體分泌物、糞便、尿液等易于取樣的試紙或簡單的使用指示,我認為尿液最好。例如便隱血檢測試紙、尿微量蛋白試紙,金標試紙是首選。

金標試紙的優點在于:1.便于操作,2.不需儀器,3.結果易于判讀,4.保質期長,5.常溫保存,6.價格低廉,7.醫院臨床大量驗證適于疾病早期篩查。

3、普及金標試紙,可以讓老百姓養成自我檢測自身問題的習慣,檢測目的明確便于普及;國家的政策要扶持,如放開二類體外診斷試劑零售許可證,發放藥店連鎖企業體外診斷試劑零售許可證;各大醫院開設專門科室對有疑慮的結果進行判讀(照片用微信傳到醫院),如的確有問題便于及時就診,(避免浪費為患者節約不必要的檢測費用費用)給醫院帶來合理收入的同時醫生對患者進行及時的有目的治療;廠家積極參與加入宣傳、銷售,畢竟眾人拾柴火焰高;將便于普及的產品推向市場;讓消費者養成自我檢測的習慣是解決大病至窮大病返窮的最佳手段之一;普及的同時,可以收集市場數據及反饋;為新的定量床旁診斷產品逐步進入市場與大數據時代的到來做準備。

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