內蒙古自治區呼和浩特市醫療器械安全監管取得新成效
發布時間：2012/7/10 15:19:38
2012年上半年，內蒙古自治區呼和浩特市食品藥品監督管理局進一步加強醫療器械生產經營企業監督檢查，扎實開展醫療器械專項整治工作，強化醫療機構在用醫療器械監管，打擊使用非法醫療器械違規行為，切實保障公眾用械安全，全市醫療器械市場秩序明顯好轉。
今年年初，呼和浩特市食品藥品監督管理局與相關企業簽訂了《生產經營企業質量安全責任狀》，明確企業在確保產品質量中應承擔的責任。加強對醫療器械生產經營企業的監督檢查，上半年，共檢查醫療器械生產企業18家次、經營企業162家次(含各類專營、專賣企業);對1家問題較多的企業進行了約談，提出警告并限期整改;對1家生產許可證已到期未換證的企業、2家生產地址已不在核準地址未辦理變更手續的企業，上報自治區局建議撤銷其許可證。
在全市范圍內開展隱形眼鏡及護理液專項檢查中，要求隱形眼鏡經營企業對所經營的產品進行售后跟蹤，發現不良事件及時報告。截至目前，共檢查各類眼鏡經營企業及小飾品店等65家，對23家未取得《醫療器械經營企業許可證》經營隱形眼鏡及護理液的企業責令停止銷售。
通過開展口腔治療機構在用醫療器械專項檢查，進一步規范口腔治療機構在用醫療器械的使用，打擊使用非法口腔材料及醫療器械，確保在用醫療器械質量安全。6～7月開展口腔診所在用醫療器械專項檢查，本次專項此項工作仍在進行中。
為進一步規范醫療機構在用醫療器械的管理，確保醫療器械使用安全有效，今年加大了對醫療機構的檢查力度，特別是加大了對基層醫療機構的檢查力度。截至目前，已檢查鄉以下衛生院及診所647家，縣級以上醫療機構49家。
相關閱讀
- 云南省石屏縣食品藥品監督管理局扎實推進醫療器械安全監管工作取得新成效2012-08-08
- 重慶市食品藥品監督管理局建立醫療器械安全監管信息通報例會制度2012-07-18
- 河北省滄州市食品藥品監督管理局“六個強化”著力做好醫療器械安全監管工作2012-06-15
- 江蘇省食品藥品監督管理局召開全省醫療器械安全監管形勢分析會議2012-05-25
