云南：縣級配備專門醫療器械監管人員
發布時間：2008/11/17 13:27:58
針對當前我國醫療器械監管形勢復雜、監管力量薄弱等問題，云南省在州市級以上的藥監系統成立了醫療器械監管部門，并在縣級藥監機構配備專門的醫療器械監管人員，以扭轉長期以來存在的“重藥品輕器械”的藥品監管現象。
醫療器械不良事件時常發生，輸液輸光用光纖針、鼻激光、恒頻磁共振、宮-腹腔鏡等問題醫療器械屢遭曝光，多家醫院存在假治療、亂治療問題，百姓也坦言看病最怕遇到假藥、假器械。云南省食品藥品監督管理局副局長陳洪說：“當前建立健全醫療器械質量檢驗、嚴把醫療器械準入關是急需加強的一個方面。”
陳洪表示，云南省在縣級藥監部門配備專門的醫療器械監管人員就是要形成省、市、縣三位一體的醫療器械檢測體系，強化醫療器械生產企業的日常監管。過去，一些監管部門更多的精力用于審查發證，忽視了生產現場的考核及日常監督檢查，如今云南在省、市、縣專門配備的醫療器械監管人員將把精力更多地投入到生產現場考核、日常監督檢查、督促企業嚴格執行生產質量體系的要求，以便及時發現和糾正問題隱患。
事前審批、事中控制、事后監督是醫療器械監管的重要內容，缺一不可。陳洪說，通過遍及縣區的醫療器械監管人員的拉網式檢查監督，公眾的醫療器械安全將得到更多的保障，云南將逐步建立產品檢測、體系審查、技術審評、行政審批制度，完善醫療器械生產經營企業市場準入制度、許可證退出機制及上市后產品再評價制度。(完)
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