華康普美 - 微創手術的引領者

首頁>>行業動態>>2016年CFDA批準了45項創新醫療器械

2016年CFDA批準了45項創新醫療器械

發布時間：2016/12/9 10:27:24

繼11月15日，CFDA醫療器械技術評審中心(以下稱CMDE)公布包括杭州承諾醫療的骶神經刺激系統共計7個創新醫療器械擬進入特批程序后，11月22日，CMDE再次發布了2016年第11號創新醫療器械特別審批申請審查結果公示，擬同意1個申請項目進入創新特別審批程序。

本文盤點了今年截止到2016年12月7日，通過2016年創新醫療器械特別審批申請審查的45款產品;其中有2家公司(標有上標)各有3項產品入圍，關于體外診斷的項目(背景為綠色)共有8項。

備注：微創神通是上海微創的全資子公司。

附：近2年獲批進入“創新醫療器械特別審批程序”的產品

2015年共有29項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查，其中上海微創有2項產品入圍，關于體外診斷的項目(背景為綠色)共有5項。

備注：微創心邁醫療科技是上海微創的全資子公司。

2014年共有17項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查，其中先健科技(深圳)有限公司有2項產品入圍，關于體外診斷的項目(背景為綠色)共有4項。