智能監管平臺發揮效力，耗材全流程監管趨嚴。

01

2024年底前，集采耗材監測功能全面應用

每季度開展一次通報提醒

近日，山東省醫保局發布《關于進一步加強藥品和醫用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》提出，依托山東省藥品和醫用耗材招采管理子系統集采全流程監測系統，不斷提升對集采執行情況的信息化監測能力。分批加快推進集采醫用耗材全流程監測，先行上線國家組織集采冠脈支架監測功能，2024年底前實現各批次在執行的集采醫用耗材監測功能全面應用。

不斷健全監測通報制度。各批次集采結果落地執行第3個月起，各地醫保部門要對醫療機構中選產品進院情況開展排查梳理，督導相關醫療機構盡快履行協議。

山東省集采數據分析預警辦公室針對全省二級及以上醫療機構、各市醫保部門針對基層醫療機構，原則上每季度開展一次通報提醒。各地要建立通報問題醫療機構整改情況月調度制度，及時跟進并掌握問題整改進展。

《通知》明確，各地醫保部門要切實加強與有關部門協作配合，及時共享監測信息，落實警示提醒、通報、約談等措施，形成集采全流程管理部門合力。對于情節特別嚴重、督導整改不到位的醫療機構，可移交審計、紀檢監察部門聯動處置。

02

開展醫院訂單數據考核，嚴管這些耗材采購行為

醫療機構方面，根據《通知》，應強化四項主體責任：

一是確保完成中選產品約定采購量。《通知》指出，醫療機構協議采購量完成后，仍應優先采購質優價宜的中選產品，未完成約定采購量、非中選產品使用量占同品種藥品耗材總使用量的比例高于50%，相關品種視為考核不合格。

二是優化考核方式不搞“一刀切”。考核中選產品采購情況時，應綜合考慮納入國家和山東省重點監控合理用藥藥品目錄或因公共衛生事件等因素導致臨床需求發生重大變化等因素。結合采購平臺中選產品供貨量、配送率等指標，將保障供應作為綜合考量因素，客觀反映醫療機構中選產品采購情況。探索開展醫療機構訂單數據考核，對超常規訂單、同一時間段對同一藥品頻繁下單的醫療機構，加強考核約束。

三是加強高價可替代藥品采購監測。重點關注高價可替代藥品采購量變化情況，對于明顯超出上年度采購量的醫療機構，要及時示警，醫療機構要堅決杜絕不報量以及未完成約定采購量而大量采購高價可替代藥品的情況。探索開展可替代藥品采購量占比指標監測，完善可替代藥品監測方式。

四是提升中選產品院內管理水平。醫療機構要加強中選產品院內管理，對于大量使用高價非中選、可替代藥品以及不落實相關醫用耗材系統(組套)采購政策，大量使用超過該組套中選價的，醫療機構在收到通報后要及時傳導至醫務人員，不斷提升院內管理水平。

對于中選企業，《通知》中也提出具體要求。

《通知》提出，要加強配送企業供貨情況監測，督導配送企業及時響應醫療機構訂單并做好配送，提升中選產品配送率，力爭配送率保持80%以上。在接續采購、省級集采工作中，對于配送率低于80%的中選企業予以報量風險提示，對于配送率低于60%的中選企業減少約定采購量，對于配送率低于30%的中選企業不接受參加集采。

中選企業要重點關注基層醫療機構訂單響應、配送情況，優先選擇覆蓋面廣、供應及時的配送企業，提升基層中選產品供應保障能力。各市醫保部門要建立專人負責制，每月監測基層醫療機構中選產品供應情況，收集基層醫療機構信息反饋，進一步提升問題發現的及時性，對接督導中選企業第一時間解決。

中選企業要密切關注集采全流程監測系統以及供需對接微信群醫療機構對供應問題的反饋，及時響應并妥善解決，提高供需對接精準度和問題解決及時性。由于不可抗力等因素影響中選產品供應的，中選企業應提前一個月書面反饋省醫保局，省醫保局根據情況指導醫療機構做好采購。

03

大型醫院巡查啟動，耗材監管成重點

在醫院端，耗材監管已被納入未來幾年的監管重點。

《大型醫院巡查工作方案(2023-2026年度)》中明確，圍繞行風熱點問題，重點巡查醫藥領域腐敗問題集中整治工作(以下簡稱集中整治工作)、醫療機構工作人員廉潔從業九項準則(以下簡稱“九項準則”)、全國醫療機構及其工作人員廉潔從業行動計劃2021—2024年(以下簡稱廉潔從業行動計劃)落實情況。

這其中，“是否建立完善覆蓋重點崗位、重點人員、重點醫療行為、重要藥品耗材、大型醫療設備、基礎設施建設、大型修繕項目等關鍵節點的監測預警體系和監管機制，并做好問題處置和持續改進”，是重點巡查內容之一。

此外，對比此前幾年，耗材帶量采購的覆蓋范圍已經明顯擴大，集采產品名單不斷拉長，對于集采各環節的監管力度也在加大。

去年11月，國家醫保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴上海調研醫藥集中采購工作。期間指出，要高度重視集采報量工作，督促醫療機構根據臨床需求如實精準報量，穩定企業預期，保證以量換價效果。要抓好集采結果落地執行，加大監測監管力度，規范醫療機構采購行為，確保優先使用中選產品。要加快提升招采子系統數據質量，推進核心功能應用，為藥品價格治理奠定基礎。

《國家醫療保障局辦公室關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》中也明確，各省份要加強對醫療機構采購情況監測分析，通過通報、約談提醒等手段抓好督促整改，要將監測、通報和約談提醒具體到醫療機構，并通過醫療機構傳導至醫務人員。國家醫保局將定期通報各省份中選產品采購情況，對執行情況好、監管力度大的先進典型予以表揚，對執行不力的加強督導。

多板斧子之下，耗材招采環境將走向透明。

【來源：賽柏藍器械】