化學(xué)發(fā)光全國聯(lián)采揭幕，國產(chǎn)五虎同外資四大家的較量一觸即發(fā)。

01

28省IVD集采來襲

腫標(biāo)、甲功最高有效申報價公布

近日，安徽醫(yī)保局接連發(fā)布28省體外診斷聯(lián)盟集采2號文和3號文，史上最大規(guī)模IVD集采正式啟動。

此次集采周期兩年，品種包括腫瘤標(biāo)志物檢測產(chǎn)品十六項(化學(xué)發(fā)光法、流式熒光法、時間分辨免疫熒光法等)與甲狀腺功能檢測產(chǎn)品九項(化學(xué)發(fā)光法)，聯(lián)合檢測試劑不納入采購，具體品種及其最高有效申報價格如下：

近期，國家正在開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理工作，其中就包括體外診斷檢測項目。據(jù)國家醫(yī)保局披露的數(shù)據(jù)，常用腫瘤標(biāo)志物檢驗的預(yù)期目標(biāo)價普遍不高于50元每項，上下浮動不超過10%。

基于項目整體降價的要求，通過集采擠出試劑價格水分重要性更為凸顯，此次將腫瘤標(biāo)志物的最高申報價設(shè)為12-40元，為壓縮腫標(biāo)檢驗項目價格創(chuàng)造出更大空間。

甲狀腺功能檢測也同樣如此，目前臨床上甲功檢測費(fèi)用普遍在上百乃至上千元，而此次最高有效申報價格范圍在14-25元，預(yù)計也將直接推動相關(guān)檢驗項目大幅降價。

根據(jù)采購文件，兩類產(chǎn)品分別按組套申報整體降幅，降幅=(項目人份最高有效申報價-企業(yè)項目人份報價)÷ 項目人份最高有效申報價 * 100%。

中選規(guī)則方面，擬中選規(guī)則一：同一競價單元內(nèi)根據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)目及排名順序確定擬中選企業(yè);擬中選規(guī)則二：按擬中選規(guī)則一未能中選的企業(yè)，兩類產(chǎn)品若整體申報降幅高于50%增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，不受中選采購企業(yè)數(shù)量限制。

按照擬中選規(guī)則一擬中選的企業(yè)，若B 、C組的擬中選價格高于同檢測項目的A組平均擬中選價，企業(yè)需接受價格調(diào)平。

本輪聯(lián)盟屬集采于七大全國聯(lián)采項目之一，覆蓋范圍包括全國28省，相較安徽2023體外診斷集采聯(lián)盟，山東退出，北京、天津、上海、重慶四大直轄市進(jìn)場，聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)的醫(yī)療資源、患者基數(shù)、消費(fèi)能力均顯著躍升，集采議價能效也將再度增強(qiáng)。

據(jù)統(tǒng)計，此次腫標(biāo)檢測試劑意向采購量約為2.7億人份，首年意向采購量約為2.4億人份;甲功檢測試劑意向采購量約為3.3億人份，首年意向采購量為約3億人份。各集采項目具體情況如下：

02

國產(chǎn)品牌強(qiáng)勢崛起

化學(xué)發(fā)光市場格局重塑

伴隨腫標(biāo)、甲功加入，免疫診斷主流項目已基本實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋。

根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)，我國免疫診斷市場國產(chǎn)化率較低(2021年)，外資企業(yè)占據(jù)著國內(nèi)半數(shù)以上的市場份額，其中羅氏市場份額達(dá)到了27%，其次為雅培，市場份額為15%。貝克曼、西門子市占率分別為7%、6%。

在本輪聯(lián)盟集采中，腫瘤標(biāo)志物共有90家企業(yè)參與競價，其中9家企業(yè)進(jìn)入A組，按首年采購需求量排序為，羅氏診斷、邁瑞、新產(chǎn)業(yè)、雅培、安圖生物、貝克曼、西門子、邁克生物、亞輝龍，國產(chǎn)品牌占比過半。

B組、C組情況見文末

甲狀腺功能檢測試共96家企業(yè)參與競價，其中8家企業(yè)進(jìn)入A組，按首年采購需求量排序為，羅氏診斷、邁瑞、貝克曼、西門子、新產(chǎn)業(yè)、雅培、安圖生物、邁克生物，外資國產(chǎn)均占半數(shù)，且亞輝龍為B組第一，首年意向采購需求、采購量同樣可觀。

B組、C組情況見文末

觀察上述情況，外資企業(yè)的優(yōu)勢地位尚未改寫，尤其羅氏的首年意向采購量遠(yuǎn)超過第二、三名之和，但整體來看本土品牌崛起的勢頭也已無法忽視，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光五虎均表現(xiàn)亮眼，不過最終的分量情況還有待中選結(jié)果公布后方能揭幕。

在去年安徽25省化學(xué)發(fā)光集采中，國產(chǎn)替代加速的趨勢已有體現(xiàn)。東北證券統(tǒng)計，在傳染病八項、性激素六項、糖代謝兩項的報量占比中，A組國產(chǎn)品牌占比分別為67.18%、23.40%、39.77%。

據(jù)華安證券此前預(yù)測，安徽牽頭省際聯(lián)盟集采(傳染病、性激素和糖代謝等化學(xué)發(fā)光相關(guān)試劑)執(zhí)行2年內(nèi)可實(shí)現(xiàn)自然增長下2030年的國產(chǎn)占有率，隨著政策階段性執(zhí)行落地，預(yù)計2030年實(shí)現(xiàn)全國集采后，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光市占率約為48%。

邁瑞在接受投資者提問時介紹，投資者提問隨著今年下半年化學(xué)發(fā)光試劑聯(lián)盟集采的逐步執(zhí)行，疊加未來三年上市的幾十個新項目，邁瑞化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的高速增長和高端醫(yī)院突破的確定性將因集采進(jìn)一步提升。

安圖生圖也在業(yè)績會上提到，全國性的集采會是大概率的事，安徽集采落地對公司有正向影響。相較生化試劑，免疫診斷在國內(nèi)待挖掘的市場潛力更大，其中化學(xué)發(fā)光更被業(yè)內(nèi)稱為吸金賽道。智妍咨詢報告顯示，2022年中國國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場規(guī)模達(dá)到402.2億元，同比增長20.7%，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場的年增速也保持在20%以上。

2024年前三季度，亞輝龍和新產(chǎn)業(yè)的化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)均保持高速增長;邁瑞的體外診斷產(chǎn)線升至第一大收入板塊，并放話化學(xué)發(fā)光的占有率有望在國內(nèi)再超一名進(jìn)口品牌并成為市場第三。

隨著又一輪超大集采啟動，更大的放量空間已浮出水面，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光有望借此契機(jī)強(qiáng)勢崛起。

附：

【來源：賽柏藍(lán)器械】