打破“洋壟斷”，湖北省醫(yī)療器械創(chuàng)新開始發(fā)力。11月16日，省食藥監(jiān)局傳來令人欣喜的消息，自2016年以來，我省醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新潛能釋放，其中6項(xiàng)獲得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批。

這6項(xiàng)醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目，分別為浩博科技的肝臟儲備功能檢測儀、亞心科技的肺動脈帶瓣管道、楊森生物的三層仿生小口徑人造血管、銳世科技的全數(shù)字正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)、華大生物的胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒、BRCA1/2基因突變檢測試劑盒。這意味著，本土醫(yī)療器械企業(yè)告別簡單粗暴的仿制之路，昂揚(yáng)奔向創(chuàng)新大道，奔向可期的未來。

當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正加速向早期發(fā)現(xiàn)、精確診斷、微創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、智能化服務(wù)等方向飛速發(fā)展，加之得益于政策利好、制造能力升級、資本推動等多重因素，中國的醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入“黃金10年”。據(jù)預(yù)測，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6000億元，而創(chuàng)新將成為其高速增長的最主要驅(qū)動力。

我省科教優(yōu)勢明顯，工業(yè)配套齊全，具有發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良好條件。截至2017年底，全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)616家，共有Ⅰ類產(chǎn)品備案1881個(gè)，Ⅱ、Ⅲ類注冊品種1487個(gè)，涵蓋臨床檢驗(yàn)分析儀器、骨科植入、醫(yī)用高分子材料及制品等30個(gè)類別。

除了以上6項(xiàng)，企業(yè)紛紛尋求技術(shù)創(chuàng)新上的突圍。武漢蘭丁公司的自動細(xì)胞DNA檢測分析儀獲得美國FDA市場準(zhǔn)入資格;佑康科技公司的智能腎鏡一次性清除患者腎內(nèi)所有結(jié)石，全球首創(chuàng);武漢華大基因的第二代基因測序儀成為我國首個(gè)獲批的臨床基因測序診斷設(shè)備。

據(jù)《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示，被調(diào)查的百家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擁有專利證書數(shù)量共計(jì)400余項(xiàng)，平均每家企業(yè)擁有4項(xiàng)。高新技術(shù)企業(yè)專利集中度也正在逐步提高，僅骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)武漢德格拜爾，擁有專利證書數(shù)量26項(xiàng)。

【來源：湖北日報(bào)】