還有不到一周時(shí)間，化學(xué)發(fā)光首次大型省際聯(lián)盟集采將開(kāi)標(biāo)。

01

IVD聯(lián)盟集采開(kāi)標(biāo)在即，規(guī)則細(xì)節(jié)再次確認(rèn)

12月13日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于召開(kāi)二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。

根據(jù)《通知》內(nèi)容，二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)將在安徽高速開(kāi)元國(guó)際大酒店5樓高速A、B廳舉行，申報(bào)信息材料現(xiàn)場(chǎng)遞交時(shí)間確定為2023年12月20日上午8:00-8:50，申報(bào)信息公開(kāi)時(shí)間為同日上午9:20。

同日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心還發(fā)布了《二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)申報(bào)信息相關(guān)問(wèn)題答疑》(完整內(nèi)容附文末)。

部分內(nèi)容如下：

《二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告(第2號(hào)》第二部分內(nèi)容“四、擬中選規(guī)則”的擬中選規(guī)則二，“…若B、C組的擬中選價(jià)格高于同檢測(cè)項(xiàng)目的A組平均中選價(jià)，企業(yè)需接受調(diào)平至A組平均中選價(jià)后擬中選…”是否需要現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)接收調(diào)平?

答：申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算按擬中選規(guī)則一中選的A組平均中選價(jià)，并宣布A、B、C組擬中選企業(yè)及需進(jìn)行調(diào)平的B、C中選企業(yè)名單，由擬中選企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行調(diào)平確定(具體時(shí)間另行通知)。

《二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告(第2號(hào)》第二部分內(nèi)容“四、擬中選規(guī)則”的擬中選規(guī)則二，“…按照擬中選規(guī)則二擬中選的企業(yè)，若B、C組的擬中選價(jià)格高于同檢測(cè)項(xiàng)目的A組最低中選價(jià)，企業(yè)需接受調(diào)平至A組最低中選價(jià)后擬中選，若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消中選資格。”是否遞補(bǔ)擬中選企業(yè)?

答：若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消中選資格，不遞補(bǔ)。

擬中選規(guī)則二，企業(yè)能否在信息公開(kāi)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)(或降幅)?

答：不能。只接受信息公開(kāi)大會(huì)前，遞交的密封材料的申報(bào)信息。

02

化學(xué)發(fā)光最新報(bào)價(jià)將揭曉，國(guó)產(chǎn)替代有望提速

化學(xué)發(fā)光是IVD市場(chǎng)中最受關(guān)注的細(xì)分領(lǐng)域之一，此次聯(lián)盟集采亦備受矚目。

此次集采覆蓋安徽、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等25省(區(qū)、兵團(tuán))。

采購(gòu)品種包括基于PCR方法學(xué)的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)分型檢測(cè)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學(xué)發(fā)光法)、性激素六項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)、傳染病八項(xiàng)(酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法)、糖代謝兩項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)，后三類(lèi)產(chǎn)品分別按組套采購(gòu)。

北京、上海、重慶、天津、浙江、江蘇、廣東等部分地區(qū)未參與。

在體外診斷市場(chǎng)中，化學(xué)發(fā)光技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較高，市場(chǎng)長(zhǎng)期由外資企業(yè)主導(dǎo)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)過(guò)前期技術(shù)積累和市場(chǎng)推廣撬開(kāi)了部分市場(chǎng)。

此前，《二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023 年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告(第3號(hào))》中已經(jīng)公布了申報(bào)企業(yè)首年采購(gòu)需求量、首年意向采購(gòu)量及分組情況。

部分意向采購(gòu)量排名靠前的企業(yè)如下：

據(jù)中信證券測(cè)算，本次集采報(bào)量的傳染病八項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到75%(意向采購(gòu)量中，安圖生物、邁瑞醫(yī)療、邁克生物占比分別達(dá)到22%、16%、10%，科美診斷、萬(wàn)泰凱瑞、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍占比也分別達(dá)到7%、7%、6%、3%)，性激素六項(xiàng)國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到30.66%(意向采購(gòu)量中，邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、亞輝龍占比分別達(dá)到10%、6%、4%、3%、2%)。

可以看出，對(duì)比以往，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代有所進(jìn)展。

對(duì)于此次集采，許多從業(yè)者抱有積極預(yù)期。

從采購(gòu)規(guī)則來(lái)看，「保底價(jià)」機(jī)制的設(shè)定為相關(guān)企業(yè)提供較為清晰的中選“路線圖”。根據(jù)帶量采購(gòu)文件，如果企業(yè)按照?qǐng)?bào)價(jià)排名未獲中選資格，“性激素六項(xiàng)、傳染病八項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)三類(lèi)產(chǎn)品若整體申報(bào)降幅高于50%(>50%)，其他兩類(lèi)產(chǎn)品若其申報(bào)價(jià)格低于最高有效申報(bào)價(jià)格的0.5倍(<0.5倍)，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)”。

華金證券認(rèn)為，此次安徽化學(xué)發(fā)光集采限價(jià)較為溫和，好于市場(chǎng)預(yù)期，同時(shí)，國(guó)產(chǎn)廠家多種品類(lèi)項(xiàng)目報(bào)量居前，有望借助集采契機(jī)實(shí)現(xiàn)快速放量，加速化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域進(jìn)口替代。

中信證券研報(bào)指出，預(yù)計(jì)體外診斷國(guó)產(chǎn)替代步入快車(chē)道，最終中標(biāo)價(jià)降幅較為溫和，渠道劣勢(shì)縮小前提下國(guó)產(chǎn)品牌有望持續(xù)受益。

相關(guān)企業(yè)正摩拳擦掌，準(zhǔn)備迎接即將到來(lái)的行業(yè)新變。

對(duì)于體外診斷集采，新產(chǎn)業(yè)指出，基于公司對(duì)集采規(guī)則的理解，國(guó)產(chǎn)品牌有望憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)在競(jìng)爭(zhēng)中擴(kuò)大市場(chǎng)份額，加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，并實(shí)現(xiàn)集中度提升。

邁瑞醫(yī)療在今年8月發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中指出，從檢測(cè)量來(lái)看，化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)高度集中在三級(jí)醫(yī)院，而三級(jí)醫(yī)院的市場(chǎng)份額又高度集中在進(jìn)口品牌手中。從歷史的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，集采的實(shí)施加快了三級(jí)醫(yī)院的滲透速度，未來(lái)三級(jí)醫(yī)院占公司體外診斷業(yè)務(wù)的收入比重將加速提升，化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)將持續(xù)引領(lǐng)高增長(zhǎng)。

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