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河北省滄州市食品藥品監督管理局“六個強化”著力做好醫療器械安全監管工作

發布時間：2012/6/15 14:16:24

為做好醫療器械安全監管工作，確保公眾用械安全，2012年以來，河北省滄州市食品藥品監督管理局潛心研究監管舉措，采取多種手段,加強醫療器械監管工作。

一是強化教育培訓。制作了培訓課件，分四批對監管人員、醫療器械企業負責人、質量管理人員、從業人員進行培訓，提升監管人員的執行力，提高企業從業人員的整體素質。

二是強化誠信監督。開展從業人員職業倫理道德教育，引導從業者樹立正確的生產經營理念;建立企業誠信檔案，如實記錄監督檢查和違法違規情況，并根據企業信用情況，調整監督檢查的頻次，督促企業誠信守法。

三是強化電子監管。開展轄區醫療器械生產經營企業電子監管，提高監督管理的效能。目前，全市已有80多家醫療器械生產經營企業納入市局實時電子監控系統。

四是強化專項整治。針對醫療器械市場實際，先后開展了醫療器械購進渠道、醫療機構醫療器械購進使用、“美瞳”隱形眼鏡、齒科材料、醫療機構急救設備等多項專項檢查。集中解決醫療器械突出安全問題。

五是強化示范帶動。下大力扶優扶強，以規范、優良企業帶動整個醫療器械行業健康發展。

六是強化案件突破。今年以來，在醫療機構醫療器械專項治理行動中，查處二甲級以上醫療機構違法違規案件4起。通過抓典型案例遏制違法違規行為，震懾失信企業，促進企業規范。