國家藥監局發布2010國家醫療器械質量公告
發布時間：2010/5/11 15:08:57
國家食品藥品監督管理局
公 告
(2010年第1期，總第44號)
為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理局組織對部分體外診斷試劑產品進行了質量監督抽驗。現將抽驗結果公告如下。
本次共抽驗葡萄糖檢測試劑、甘油三酯檢測試劑、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑產品223批，涉及全國24個省(區、市)75家生產企業、4家進口代理企業和34家使用單位。經檢驗，218批產品被抽驗項目合格，5批產品被抽驗項目不合格(見附件)。
對本次抽驗結果為不合格的體外診斷試劑產品及相關單位，有關省(區、市)食品藥品監督管理部門正在依照《醫療器械監督管理條例》的規定進行查處，查處結果請有關省(區、市)食品藥品監督管理部門于2010年5月底前報送國家局稽查局，同時抄送國家局藥品市場監督辦公室。
對本次抽驗結果為合格的體外診斷試劑產品，請登錄國家食品藥品監督管理局網站公告通告欄目查閱。
國家食品藥品監督管理局
二○一○年五月十日
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