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液體潑灑對高頻電刀系統性能影響的測試

發布時間:2012/12/12 15:34:09

液體潑灑

高頻手術設備和附屬設備的外殼結構應制成在正常使用時不會因液體潑灑而弄濕電氣絕緣和那些一旦弄濕可能影響高頻手術設備和附屬設備安全的其它元器件。

用下述試驗來檢驗是否符合要求:

在15秒中內將1升水勻速地倒在高頻手術設備和附屬設備頂蓋中央。預期要裝入墻上或箱內的高頻手術設備和附屬設備,在按建議的那樣安裝到位后再試驗,水應倒在控制面板上方的墻壁上。如此處理后,高頻手術設備和附屬設備應能承受20章中規定的介電強度試驗,并且檢查可能進入機殼的水對高頻手術設備和附屬設備安全應不會產生不利影響,特別是那些按通用標準,規定了爬電距離的絕緣上不應有水跡。

進液

預期在手術室中使用的高頻手術設備和附屬設備的腳踏開關,其電氣開關部件應能防

液體進入的影響,這可能引起應用部分意外激勵。

用下述試驗來檢驗是否符合要求:

將整個腳踏開關在0.9%鹽水、150mm深度下浸沒30分鐘,在浸沒狀態下,將腳踏開關連接到與正常使用相對應的開關檢測器上并操作50次,腳踏開關每釋放一次,開關檢測器都應指示不啟動狀態。

注:將浸入試驗修改成取消功能檢查和介電強度試驗還在研究中。現行IEC60529中沒有試驗適用于這種預期手術治療環境。

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