2012年以來，甘肅省酒泉市食品藥品監督管理局不斷增強醫療器械質量安全監管的憂患意識、責任意識和開拓創新意識，通過多種方式，有效促進醫療器械生產經營企業和醫療機構加強內部質量管理，努力提升醫療器械生產經營企業和醫療機構質量管理水平。

一是將政策法規要求轉化為現實監管能力。舉辦全市藥品醫療器械安全監測培訓班和醫療器械質量安全培訓班，對各縣(市、區)局分管醫療器械監管工作的領導、醫療器械監管執法人員和市局負責醫療器械監管工作的執法人員進行了全員培訓，推動提升了醫療器械監管及稽查人員業務水平和執法能力。

二是將政策法規要求轉化為企業自律行為。市縣食品藥品監管部門與各醫療器械生產、經營企業和醫療機構逐戶簽訂《醫療器械質量安全責任書》，監督指導各企業和醫療機構建立醫療器械質量管理機構和質量體系，推動企業和醫療機構落實主體責任。為增強全市醫療器械生產、經營、使用單位相關人員的法律法規和專業技能，創造條件讓各醫療器械生產經營企業和醫療機構負責人、質量管理人員與監管部門執法人員一起參加培訓，同堂聽課、同步培訓，使各涉藥涉械單位進一步掌握醫療器械管理的各項規定，強化了企業及醫療器械“第一責任人”的責任意識。

三是將政策法規要求轉化為常態化管理機制。研究制定了《酒泉市醫療機構醫療器械使用管理制度》、《酒泉市植入性醫療器械管理制度》和《酒泉市醫療設備采購使用管理制度》等多項制度，監督指導全市醫療機構嚴格依法規范醫療器械購進、使用行為。打破部分醫療機構醫療器械“先使用再補驗收”的“潛規則”，建立了植入性醫療器械“資質審驗—集中采購—驗收—入庫—消毒使用—建立記錄”的可控管理流程。監督檢查過程中，采取“四看三對”工作方法，促進監管工作規范化運行。“四看”：即看被檢查單位證照，看醫療器械購進渠道，看醫療器械產品注冊證書及合格標識，看醫療器械實物。“三對”：核對供貨商證照上的信息與購進票據、發票上的信息是否一致;核對醫療器械產品注冊證書信息與醫療器械實物是否一致;核對產品說明書功能主治與審批內容是否一致。通過“四看三對”，監督指導各醫療機構建立了醫療器械設備管理檔案，明確了管理責任人，完善了產品供應商資質、產品注冊證、合格證明、購進驗收、養護維修、使用記錄等資料。