兩大藍海市場，價格戰(zhàn)一觸即發(fā)。

01

第五批國采啟動產(chǎn)品信息確認

10月28日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息確認及供應區(qū)域填報工作的通知》。

根據(jù)《通知》，信息確認和供應填報于2024年10月28日起開展，產(chǎn)品范圍包括人工耳蝸類耗材(包含植入體、言語處理器等)與外周血管支架類耗材(不含胸主動脈支架、腹主動脈支架)。

9月信息維護時涉及的血栓保護裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件三類耗材并未出現(xiàn)在最新通知中，這與近期業(yè)內(nèi)傳出的《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》的內(nèi)容相契合(詳見《第五批耗材國采重磅文件流出》)。

采購品種如下：

從流出的征求意見稿可見，第五批國采規(guī)則實現(xiàn)多環(huán)節(jié)細化。例如在分量階段提出“剩余量分配時，適當考慮用量較少醫(yī)療機構(gòu)的特殊性”;對人工耳蝸類耗材的保修期進行明確規(guī)定;對非中選產(chǎn)品的價格、采購加大約束等

人工耳蝸和外周介入均屬技術(shù)門檻高、價格昂貴的耗材，國內(nèi)市場長期由外資企業(yè)占主導。從此前經(jīng)驗看見，隨著國家級采購正式啟動，相關(guān)耗材的市場格局將受到全面沖擊，新的價格周期和進院渠道將為本土品牌贏得加速放量機遇。

02

全國大降價臨近

兩大類高值耗材格局驟變

上述兩類耗材中，人工耳蝸納入國采的消息更早傳出，且因其涉及群體具備特殊性，也相應獲得了更大的社會關(guān)注度。

第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國是世界上聽力殘疾人數(shù)最多的國家，現(xiàn)有聽力殘疾人的人數(shù)2,780萬人，其中，0-6歲的聽力殘疾兒童約為13.7萬人，每年新增聽障兒童2-3萬人。適合人工耳蝸的患者總數(shù)量約740萬人。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，國內(nèi)人工耳蝸行業(yè)市場集中度較高，進口品牌占據(jù)我國人工耳蝸主要市場，2022年，澳大利亞的科利耳、美國的Advanced Bionics和奧地利的MED-EL三大品牌占據(jù)我國人工耳蝸市場近70%的市場份額。近年來，諾爾康、力聲特等人工耳蝸國產(chǎn)品牌快速發(fā)展，市場競爭力顯著增強。

圖源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

截至目前，吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、新疆、海南等省份均已將人工耳蝸植入納入當?shù)蒯t(yī)保報銷范圍，且社會救助類工作也在同步推進。支付力度升級為人工耳蝸在國內(nèi)發(fā)展提供了基礎(chǔ)，國家牽頭的大規(guī)模集采將再度擴大該能效。

人工耳蝸費用包括耳蝸費、手術(shù)費和后期維護費用，征求意見稿中明確人工耳蝸類相關(guān)耗材產(chǎn)品保修期內(nèi)，企業(yè)需免費提供維修服務，如無法維修，需免費給患者更換相關(guān)配件。

其中，植入體保修期不少于10年;言語處理器保修期不少于3年;言語處理器導線保修期不少于2年;線圈保修期不少于3年。

外周介入在國內(nèi)同樣處于早期發(fā)展階段。QYResearch數(shù)據(jù)顯示，2023年全球外周血管介入產(chǎn)品市場規(guī)模大約為96.25億美元，預計2030年將達到162.28億美元。2023年中國占全球市場份額為9.74%，未來幾年增速將高于全球增速。

地方已針對外周介入類耗材開展過區(qū)域集采。在2021年河南神經(jīng)介入、外周介入類耗材集采中，第一批價格談判兩類耗材平均降幅53.6%。在國采的強影響力下，現(xiàn)行價格仍有進一步下探空間。

此次涉及的外周血管支架系外周介入治療的重要組成部分，貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)提到，2024年全球外周血管支架市場規(guī)模達35億美元，銷售額占全球心血管支架市場33.3%的份額，預計到2029年全球市場將增至55億美元。

隨著臨床專科建設提速，外周治療正在國內(nèi)走向普及，不斷擴容的市場給本土品牌創(chuàng)造了更大舞臺。此次國采同時涉及外周動脈介入與外周靜脈介入類耗材，BD、美敦力、波士頓科學在內(nèi)的跨國巨頭，以及先健科技、歸創(chuàng)通橋等國產(chǎn)強者，均將在不久的未來迎來正面價格廝殺。

【來源：賽柏藍器械 】