全國性醫療器械流通領域交叉檢查終于正式展開，31個省(直轄市、自治區)一個不落，而從檢查分組來看，北京、上海查貴州、廣西，貴州、廣西查云南、四川....總之，這是交叉檢查，而且是真的異地交叉檢查。

據悉，9月8日，藥監總局器械監管司下發《關于開展醫療器械流通領域違法經營行為整治工作交叉檢查的通知》，并以附件形式下發了《醫療器械流通領域違法經營行為整治工作交叉檢查方案》，決定從9月18日起，拿出一周時間，在全國31個省(市、區)開展醫械經營交叉檢查工作。

這個通知，也是藥監總局繼《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為的公告》和《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強醫療器械流通領域違法經營行為整治工作的通知》之后的又一個械商整治重磅文件。

何時查?查什么?

依據最新下發的《交叉檢查方案》，此次大規模交叉檢查的范圍是各省械商整治工作開展情況、以及直接現場檢查醫療器械經營企業。

對前者，要檢查企業自查整改情況，包括到期未交自查報告企業名單是否被公示了，是否將他們列為重點檢查對象并進行了檢查，整改企業是否跟蹤檢查了，吊銷注銷經營許可證情況，案件查處情況等。

對后者，要檢查是否存在第112公告中的8大違法違規經營行為。而且每個省都要現場檢查7家經營企業，分別是：醫械批發企業1家、零售企業1家、從事需低溫冷藏醫療器械的企業1家、進口器械代理商2家、未自查或未提交報告的企業2家。

交叉檢查時間則是從9月18日至23日，可視情況延長1至2天。

誰來檢查?誰查誰?

31個省份的藥監系統醫療器械監管人員會組成15個檢查組，每省出2人，每組4人，由一位醫療器械監管處處長帶隊，到本省以外的他省去檢查。

具體：

北京、上海的檢查小組到貴州、廣西去;

貴州、廣西查云南、四川;

云南、四川查重慶、西藏;

重慶、西藏查青海、新疆;

青海、新疆查浙江、江蘇;

浙江、江蘇查山西、河北;

山西、河北查黑龍江、吉林、遼寧;

黑龍江、吉林、遼寧查河南、山東;

河南、山東查北京、上海;

內蒙古、寧夏查天津、安徽;

天津、安徽查湖北、湖南;

湖北、湖南查江西、福建;

江西、福建查廣東、海南;

廣東、海南查陜西、甘肅;

陜西、甘肅查內蒙古、寧夏。

暈了嗎?暈了嗎?總之，到你省檢查的不是你省的人，甚至大東邊的跑到大西邊、大北邊的跑到大南邊。

【來源：賽柏藍器械】