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下半年,兩類醫療設備將被全面清理

發布時間:2016/6/21 13:33:15

6月16日,國家衛計委會同工商總局、藥監總局等6部門聯合召開全國整治“兩非”工作電視電話會議,各省、自治區、直轄市設分會場。

這個聯合會議的參加者包括:

工商總局、藥監總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部衛生局、武警部隊后勤部、全國婦聯等部門相關司局的負責人;

國家衛計委出生人口性別比綜合治理工作領導小組成員及領導小組辦公室成員;

國家衛計委衛生監督中心負責人;北京市衛計委負責人、相關處室負責人;北京市工商管理、食品藥品監管、中醫藥、解放軍、武警、婦聯等相關部門負責同志。

分會場參會人員包括各省(區、市)衛生計生委主要領導、分管領導,相關處室負責人、衛生監督機構負責人;各省(區、市)工商管理、食品藥品監管、中醫藥、解放軍、武警、婦聯等相關部門負責同志。

所以,這是一個全國性、大規模的整治“兩非”部署動員會。所謂“兩非”就是非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。通俗點說就是看孕婦懷的是男娃娃還是女娃娃。

 

醫療器械企業也在整治對象之中

從參會人員來看,這次整治將會覆蓋全國所有醫療機構,包括解放軍和武警醫院在內。

而藥監局的參與,則直接意味著與“兩非”有關的醫療器械企業也會被卷進去。

 

如何卷進去?

今年5月1日起實施的《禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定(國家衛生和計劃生育委員會令 第9號)》明確作了如下規定:

第七條 食品藥品監管部門依法對與胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關的藥品和超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療器械的生產、銷售和使用環節的產品質量實施監管,并依法查處相關違法行為。

第十五條 醫療器械銷售企業銷售超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療器械,應當核查購買者的資質,驗證機構資質并留存復印件,建立真實、完整的購銷記錄;不得將超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療器械銷售給不具有相應資質的機構和個人。

第十六條 醫療衛生、教學科研機構購置可用于鑒定胎兒性別的超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療器械時,應當提供機構資質原件和復印件,交銷售企業核查、登記,并建立進貨查驗記錄制度。

第二十二條 醫療器械生產經營企業將超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療器械銷售給無購買資質的機構或者個人的,由縣級以上食品藥品監管部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款。

簡單說,械企如果有將能鑒別胎兒性別的醫療器械賣給無購買資質的機構或者個人,很可能會在這一場大規模的整治中被予以行政處罰。

 

超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等將被全面清理

16日的會議剛剛開完,就已經有地方迫不及待要展開行動了。

據海口網消息,海南省海口市下半年將對全市所有的超聲診斷儀、染色體檢測專用設備進行全面清理,并加強超聲診斷儀許可管理,實行醫生憑證上崗制度,明確要求沒有超聲影像許可不允許開展超聲服務。同時要求嚴格執行B超檢查雙人開機和實名登記制度監管。

海口市今年還將完善B超遠程監控智能化改造,與各醫療機構簽訂杜絕“兩非”責任書,明確非法鑒定胎兒性別的醫療機構從業人員與B超醫生同樣受罰。

海口市5個打擊“兩非”聯合執法組將開展明查暗訪,對發現的線索快速查處,及時曝光。

如此的迫不及待,除了有新規出臺、執法有依據的背景之外,還因為全面二孩政策放開,在不少醫院已經出現生二胎的比頭胎多的情形。強烈的再生育欲望之下,官方預判,一孩生育為女孩、又有一定社會經濟基礎的夫婦,鑒定胎兒性別的可能性也會增大,由此可能導致出生人口性別比反彈。

而胎兒的性別鑒定主要依靠就是各種診斷儀器,所以對相關醫療設備的大清理也是必然。

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