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浙江醫械產品注冊將收費比肩京滬

發布時間：2016/8/10 13:15:24

8月8日，浙江省藥監局發布通告，面向公眾征求對《浙江省藥品醫療器械產品注冊收費標準(征求意見稿)》、《浙江省藥品醫療器械產品注冊收費實施細則(征求意見稿)》的意見，公示時間為2016年8月8日---8月12日。

根據該通告，浙江省藥監局擬對受理的境內第二類醫療器械產品注冊收取相關費用。

目前擬定的收費標準是：境內第二類醫療器械產品的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續注冊收費39000元。

此外，《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費;

對小微企業提出的創新醫療器械產品首次注冊申請，免收注冊費;

注冊申請受理后，申請人又主動撤回申請的，或者浙江省藥監局作出不予許可決定的，已繳納的注冊費不退還。再次提出注冊申請的，須重繳費用。

以上收費新政擬自2016年9月15日起施行。

不出意外的話，征求意見稿中的收費標準也會成為浙江省最終的正式收費標準。

浙江收費標準比肩京滬

此前，已經有福建、江西、上海、海南、山東、內蒙古、北京這7個省(直轄市、自治區)相繼發布了境內第二類醫療器械產品注冊收費標準，浙江算是第8省。

【來源：賽柏藍器械】