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云南省迪慶州藥監局圓滿完成2012年醫療器械監督抽驗工作

發布時間:2012/6/28 10:50:00

2012年, 云南省迪慶州食品藥品監督管理局在醫療器械市場監管工作中以產品質量為關注點,結合醫療器械監管工作實際,采取有力措施,扎實開展醫療器械監督抽驗工作。

一是制定抽驗計劃,明確工作任務。分解細化抽驗任務,確保全州抽驗工作操作規范,步調一致。

二是注重抽樣工作與日常監督工作、市場專項整治行動相結合。做到統籌兼顧,按照“先檢查,后抽樣”的原則開展工作,及時查處違法行為,提高抽驗工作效率。

三是提高抽樣工作的針對性。對日常監管中有質量投訴或發現質量可疑的產品、上年度產品抽驗不合格的產品進行重點抽驗,加大監管力度,有效強化市場監管和流通過程控制。

四是提升抽驗工作的科學性。根據醫療器械使用和經營的分布情況分配抽驗任務,同時注意內在聯系,避免重復抽樣,以保證醫療器械抽驗在時間上連續、在地域覆蓋上全面和在抽驗品種上分布合理。

五是堅持抽樣為手段,規范為目的。在對被抽驗單位進行抽樣的同時,對醫療器械經營和使用管理、購進驗收、在庫儲存、養護、索證索票等情況進行了日常監督檢查,規范了醫療器械經營使用行為。

在此次工作中,選擇性地對轄區內40家涉械單位進行了檢查,其中經營企業20家,使用單位20家,完成15批醫療器械產品的抽驗工作,圓滿完成了2012年醫療器械監督抽驗工作。

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